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J-GLOBAL ID：202002223159620464   整理番号：20A2188484

包括的二次元温度応答性γγ逆相液体クロマトグラフィーによる医薬品不純物分析【JST・京大機械翻訳】

Pharmaceutical impurity analysis by comprehensive two-dimensional temperature responsive × reversed phase liquid chromatography

著者 (8件)： Wicht Kristina (Separation Science Group, Department of Organic and Macromolecular Chemistry, Ghent University, Krijgslaan 281-S4, B-9000 Ghent, Belgium) ,  Baert Mathijs (Separation Science Group, Department of Organic and Macromolecular Chemistry, Ghent University, Krijgslaan 281-S4, B-9000 Ghent, Belgium) ,  Kajtazi Ardiana (Separation Science Group, Department of Organic and Macromolecular Chemistry, Ghent University, Krijgslaan 281-S4, B-9000 Ghent, Belgium) ,  Schipperges Sonja (Agilent Technologies, Hewlett Packard St 8, D-76337 Waldbronn, Germany) ,  von Doehren Norwin (Agilent Technologies B.V., 4338PL Middelburg, The Netherlands) ,  Desmet Gert (Department of Chemical Engineering, Vrije Universiteit Brussel, Pleinlaan 2, B-1050 Brussel, Belgium) ,  de Villiers Andre (Department of Chemistry and Polymer Science, University of Stellenbosch, Private Bag X1, ZA-7602 Matieland, South Africa) ,  Lynen Frederic (Separation Science Group, Department of Organic and Macromolecular Chemistry, Ghent University, Krijgslaan 281-S4, B-9000 Ghent, Belgium)
資料名： Journal of Chromatography A  (Journal of Chromatography A)
巻： 1630  ページ： Null  発行年： 2020年 
JST資料番号： C0278B  ISSN： 0021-9673  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： オランダ (NLD)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 本研究では,温度応答性×逆相液体クロマトグラフィー(TRLC×RPLC)の可能性を医薬品不純物分析に関して評価した。単位時間当たりのピーク容量増加により,2次元LC法は複雑な薬物製剤の分析に対して関連性を得られる。後者は不純物数の増加の発生に対して大きな素因を示すので,現在の1D-HPLC法は不十分なことがしばしば証明される。多くのLC×LC法は,変調,溶媒適合性,直交性,および感度問題によって制限されるので,TRLC×RPLCの組み合わせを,医薬品不純物分析に対して本研究で調査した。RPLCによる純粋水性分離のこの組み合わせは,第2次元における系統的かつ最適化フリーの再集束を可能にするので,LC×LCの主要な知覚された現代のハードルを克服するこの方法で,この方法は,方法開発を最少にする一般的なLC×LCの可能性を開く。このアプローチを11のコルチコステロイドと6つのプロゲストゲンからなる17の溶質の代表的混合物で実証した。直交性とピーク容量を3つのRPコア-シェルカラム選択性(Poroshell EC-C18,フェニル-ヘキシルとPFP)で評価した。TRLC×EC-C18組合せは幾分良好な直交性を提供したが,PFPカラムとの組合せは手での分離に最良であった。混合物の組成に依存して,完全,シフト,または分割された勾配の使用は,分離の容易な最適化を可能にした。開発したプラットフォームは,選択した主化合物と比較して0.05%レベルで不純物の検出を可能にし,一方,2つの活性成分からなる製剤の分析の可能性も広げた。Copyright 2020 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 最適化 ,  集束 ,  *不純物 ,  *液体クロマトグラフィー ,  副腎皮質ホルモン ,  *二次元 ,  一次元 ,  溶質 ,  高速液体クロマトグラフィー ,  直交性 ,  *熱応答
準シソーラス用語： ピーク容量 ,  *逆相液体クロマトグラフィー , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (5件)： 包括的二次元液体クロマトグラフィー ,  薬剤分析 ,  温度応答性液体クロマトグラフィー ,  不純物測定 ,  再集束

分類 (1件)： クロマトグラフィー,電気泳動  (CC01050S)

タイトルに関連する用語 (5件)： 温度応答 ,  逆相液体クロマトグラフィー ,  医薬品 ,  不純物 ,  分析