文献

J-GLOBAL ID：202002223161733847   整理番号：20A1925194

チロシンキナーゼ阻害剤抵抗性ALK陽性またはROS1陽性NSCLC患者における早期または拡大アクセスプログラムによるロラチニブの有効性と安全性の国際実世界解析【JST・京大機械翻訳】

An International Real-World Analysis of the Efficacy and Safety of Lorlatinib Through Early or Expanded Access Programs in Patients With Tyrosine Kinase Inhibitor-Refractory ALK-Positive or ROS1-Positive NSCLC

著者 (16件)： Zhu Viola W. (Chao Family Comprehensive Cancer Center, University of California, Irvine School of Medicine, Orange, California) ,  Lin Yen-Ting (Department of Medicine, National Taiwan University Hospital and College of Medicine, National Taiwan University Cancer Center, National Taiwan University, Taipei, Taiwan, Republic of China) ,  Lin Yen-Ting (Graduate Institute of Clinical Medicine, National Taiwan University College of Medicine, Taipei, Taiwan, Republic of China) ,  Kim Dong-Wan (Department of Medicine, Seoul National University Hospital, Seoul National University College of Medicine, Seoul, Republic of Korea) ,  Loong Herbert H. (Department of Clinical Oncology, Faculty of Medicine, The Chinese University of Hong Kong, Hong Kong, People’s Republic of China) ,  Nagasaka Misako (Karmanos Cancer Institute, Wayne State University School of Medicine, Detroit, Michigan) ,  To Hao (University of Nevada School of Medicine, Reno, Nevada) ,  Ang Yvonne Li-En (Department of Hematology-Oncology, National University Cancer Institute, Singapore) ,  Ock Chan-Young (Department of Medicine, Seoul National University Hospital, Seoul National University College of Medicine, Seoul, Republic of Korea) ,  Tchekmedyian Nishan (Pacific Shores Medical Group, Long Beach, California) ,  Ou Sai-Hong Ignatius (Chao Family Comprehensive Cancer Center, University of California, Irvine School of Medicine, Orange, California) ,  Syn Nicholas L. (Yong Loo Lin School of Medicine, National University of Singapore, Singapore) ,  Reungwetwattana Thanyanan (Division of Medical Oncology, Department of Medicine, Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital, Mahidol University, Bangkok, Thailand) ,  Lin Chia-Chi (Department of Medicine, National Taiwan University Hospital and College of Medicine, National Taiwan University Cancer Center, National Taiwan University, Taipei, Taiwan, Republic of China) ,  Lin Chia-Chi (Graduate Institute of Clinical Medicine, National Taiwan University College of Medicine, Taipei, Taiwan, Republic of China) ,  Soo Ross A. (Department of Hematology-Oncology, National University Cancer Institute, Singapore)
資料名： Journal of Thoracic Oncology  (Journal of Thoracic Oncology)
巻： 15  号： 9  ページ： 1484-1496  発行年： 2020年 
JST資料番号： W3145A  ISSN： 1556-0864  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： オランダ (NLD)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 次世代中枢神経系依存性ALK/ROS1チロシンキナーゼ阻害剤(TKI)であるララチニブは,第2相研究からの結果に基づいて,TKI難治性ALK陽性(ALK+)NSCLCを治療することが承認されている。香港,シンガポール,韓国,台湾,タイ国および米国におけるロラチニブ早期または拡張アクセスプログラムに登録されたNSCLCのALK+またはROS1陽性(ROS1+)患者について,実世界分析を行った。合計95例のNSCLC患者(76のALK+と19のROS1+)を分析した。2つの以前のTKI,2つ以上の以前のTKI,および3つ以上の以前のTKIで治療されたALK+患者の間で,客観的反応率(ORR)と中央値無増悪生存率(mPFS)は,それぞれ42%(95%信頼区間[CI]:26~59;n=38)であり,到達しなかった(NR)(95%CI:4.5~NR;n=45),35%(95%CI:22~49;n=55),および18%(95%CI:4.5~NR;n=66),および18%(95%CI:4.5~11.6;n=21),および6.5か月(95%CI:3.5~11.6;n=21)であった(それぞれ,95%CI:4.5~11.6;n=21)と。11.2か月(95%CI:3.5~11.6;n=21)であった。”1例](CI:4.5-NR;n=55),および11.2か月(95%CI:4.5-NR;n=66),および11.2か月(95%CI:3.5~11.6;n=21)。]であった(それぞれ,CI:4.5-NR;n=55),および11.2か月(95%CI:4.5-NR;n=66)および11.2か月(95%CI:3.5~11.6;n=21)。ORRsとmPFSsは,1秒間のALK TKIで治療された患者に対して13%(95%CI:0-53;n=8)と9.2か月(95%CI:3.3-NR;n=9)であった。ROS1+患者に対して,ORRおよびmPFSsは41%(95%CI:18-67;n=17)および11.9か月(95%CI:6.4-NR;n=19)であった。頭蓋内ORRsは,52のALK+に対して35%(95%CI:22-49)および55%(95%CI:23-83)であり,そして,11のROS1+患者(mPFS)は,軟髄膜癌腫症の患者に対して9.3か月(95%CI:1.0-NR;n=13)であった。新しい安全信号は認められなかった。ララチニブは,早期または拡張アクセスプログラムに登録されたNSCLCのTKI難治性ALK+またはROS1+患者で有意な活性を示した。Copyright 2020 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 中枢神経系 ,  シンガポール共和国 ,  大韓民国 ,  台湾 ,  香港 ,  転化率 ,  有効性 ,  *非小細胞肺癌 ,  第二相試験
準シソーラス用語： 軟膜 ,  癌腫症 ,  *チロシンキナーゼ阻害剤 ,  頭蓋 ,  無増悪生存率 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (6件)： ロラチニブ ,  拡張アクセス ,  TKI耐火物 ,  ALK ,  ROS1 ,  NSCLC

分類 (1件)： 呼吸器の腫よう  (GI04000G)

タイトルに関連する用語 (11件)： チロシンキナーゼ阻害剤 ,  抵抗性 ,  ALK ,  NSCLC ,  患者 ,  早期 ,  拡大 ,  アクセス ,  有効性 ,  世界 ,  解析