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J-GLOBAL ID：202002224373270098   整理番号：20A0073908

金沢大学附属病院の事例:臨床研究法に対応した研究計画書雛形とチェックリスト

Case Report of Kanazawa University Hospital: Protocol Sample and Checklist Adapted to Clinical Trials Act

著者 (5件)： 堀川尚嗣 (金沢大 病院 先端医療開発セ) ,  杉本修治 (金沢大 病院 先端医療開発セ) ,  家市佳澄 (金沢大 病院 先端医療開発セ) ,  三宅泰子 (金沢大 病院 先端医療開発セ) ,  村山敏典 (金沢大 病院 先端医療開発セ)
資料名： 薬理と治療  (日本臨床試験学会雑誌)
巻： 47  号： Suppl.2  ページ： s166-s173  発行年： 2019年12月15日 
JST資料番号： Z0947A  ISSN： 0386-3603  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： 日本 (JPN)  言語： 日本語 (JA)

抄録/ポイント： 金沢大学の先端医療開発センター(iCREEK)は,臨床研究法...

シソーラス用語： 大学病院 ,...
準シソーラス用語： *雛型 ,...

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分類 (2件)： 医療制度  (GB04020H) ,  研究開発  (GA01030U)

引用文献 (6件)：

• 臨床研究法 (平成29年法律第16号)
• 人を対象とする医学系研究に関する倫理指針 (文部科学省・厚生労働省)
• 「臨床研究法施行規則の施行等について」(平成30年2月28日医政経発0228第1号, 医政研発0228第1号)
• 臨床研究法施行規則(平成30年2月28日厚生労働省令第十七号)
• CIOMS Working GroupVI. Management of Safety Information from Clinical Trials. Available at https://cioms.ch/wp-content/uploads/2017/01/Mgment_Safety_Info.pdf [Accessed 21 August 2018]

タイトルに関連する用語 (6件)： 病院 ,  臨床 ,  研究 ,  計画 ,  雛形 ,  チェックリスト