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J-GLOBAL ID:202002224592380377   整理番号:20A0126405

CHO細胞培養過程におけるモノクローナル抗体グリコシル化をモニターするためのサポートベクターと局所的加重回帰法,部分最小二乗回帰に対する強化された代替法【JST・京大機械翻訳】

Support Vector and Locally Weighted regressions to monitor monoclonal antibody glycosylation during CHO cell culture processes, an enhanced alternative to Partial Least Squares regression
著者 (9件):
資料名:
巻: 154  ページ: Null  発行年: 2020年 
JST資料番号: W1014A  ISSN: 1369-703X  資料種別: 逐次刊行物 (A)
記事区分: 原著論文  発行国: オランダ (NLD)  言語: 英語 (EN)
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モノクローナル抗体(mAb)は製造プロセスに敏感であるので,いくつかのmAb変異体は単一バッチ生産の結果である。不均一性の最も重要な供給源は,最終製品の安全性と有効性に重大な影響を及ぼすグリコシル化である。設計による品質(QbD)アプローチを用いたプロセスの監視と制御の実装は,その実装がリアルタイムの特定の測定の利用可能性によって制限されるが,mAb仕様を保証するのに役立つ可能性がある。mAb糖型を解明するためのすべての現在のアプローチは,サンプリングと労働集約的努力を必要とする。従って,グリコシル化分析は培養過程の終わりに品質欠陥を検出する目的でしばしば行われる。本研究では,in situプローブを用いたCHO細胞培養中のmAbグリコシル化を正確にモニターするための近赤外分光法とケモメトリックス処理の能力を初めて示した。高マンノースアイソフォーム,フコシル化,シアリル化及びガラクトシル化イソ型及び非グリコシル化mAbに関するグリコシル化のリアルタイムモニタリングは,局所加重回帰(LWR)及びサポートベクトル回帰(SVR)の新しい利用により成功裏に行われた。これらの有望な結果は,QbDアプローチによるCHO細胞培養過程におけるmAb不均一性,特にグリコシル化に対する細胞培養操作パラメータの影響に関する制御系の実施の道を開く。Copyright 2020 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】
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分類 (2件):
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細胞・組織培養法  ,  培養工学一般 
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