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J-GLOBAL ID：202002227040035835   整理番号：20A2811253

徐放性製剤のIn Vitro-In Vivo相関(IVIVC)の活用に関する基礎的検討-IVIVCモデルによる予測性に及ぼすIn Vivoデータの個体間変動の影響-

Applicability of In Vitro-In Vivo Correlation (IVIVC) Analysis to Extended Release Formulations-Effects of Inter-Subject Variation on the Predictive Ability of IVIVC-

著者 (22件)： 高橋豊 (日本製薬工業協) ,  高橋豊 (アステラス製薬) ,  石川英司 (日本製薬工業協) ,  石川英司 (大日本住友製薬) ,  工藤嵩之 (日本製薬工業協) ,  工藤嵩之 (武田薬品工業) ,  大野麻美 (日本製薬工業協) ,  大野麻美 (旭化成ファーマ) ,  杉本尚平 (日本製薬工業協) ,  杉本尚平 (エーザイ) ,  松村直哉 (日本製薬工業協) ,  松村直哉 (小野薬品工業) ,  田村文子 (日本製薬工業協) ,  田村文子 (グラクソ・スミスクライン) ,  五味真人 (日本製薬工業協) ,  五味真人 (塩野義製薬) ,  中山忠宣 (日本製薬工業協) ,  中山忠宣 (中外製薬工業) ,  堀進太郎 (日本製薬工業協) ,  堀進太郎 (ファイザーR&D) ,  吉田浩二 (日本製薬工業協) ,  吉田浩二 (大正製薬)
資料名： 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス  (Pharmaceutical and Medical Device Regulatory Science)
巻： 51  号： 12  ページ： 683-691  発行年： 2020年12月10日 
JST資料番号： F0456B  ISSN： 1884-6076  CODEN： IIKRA9  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： 日本 (JPN)  言語： 日本語 (JA)

抄録/ポイント： 産業界,行政,および学会の共同研究であるIVIVC作業部会に...

シソーラス用語： *徐放性製剤 ,...
準シソーラス用語： *IVIVC ,...

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分類 (1件)： 生物薬剤学(基礎)  (GY01021U)

物質索引 (1件)： 酒石酸メトプロロール

引用文献 (4件)：

• U.S. Department of Health, Food and Drug Administration, Center for Drug Evaluation and Research (CDER). Guidance for Industry: Extended Release Solid Oral Dosage Forms: Development, Evaluation, and Application of In Vitro/In Vivo Correlations. https://www.fda.gov/media/70939/download, (accessed 2020-02-25).
• Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP), European Medicines Agency (EMA). Guideline on quality of oral modified release products. https://www.ema.europa.eu/en/documents/scientific-guideline/guideline-quality-oral-modified-release-products_en.pdf, (accessed 2020-02-25).
• Eddington, ND.; Marroum, P.; Uppoor R.; Hussain, A.; Augsburger L. Development and Internal Validation of an In Vitro-In Vivo Correlation for a Hydrophilic Metoprolol Tartrate Extended Release Tablet Formulation. Pharm. Res. 1998, 15(3), p.464-471.
• Yu, LX.; Amidon, GL. Characterization of small intestinal transit time distribution in humans. Int. J Pharm. 1998, 171(2), p.157-163.

タイトルに関連する用語 (8件)： 徐放性製剤 ,  相関 ,  IVIVC ,  活用 ,  基礎的検討 ,  モデル ,  予測性 ,  個体