抄録/ポイント：
抄録/ポイント
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医療機器一意標識(uniquedeviceidentifier,UDI)は医療器械の唯一性識別コードであり、医療機器の全ライフサイクルデータを正確に収集する基礎であり、現在、医療機器管理問題を解決する全世界の汎用言語となっている。2019年、中国はUDIが実施する医療機器管理公共政策について重大な進展を遂げた。国家薬品監督管理局は《医療器械の唯一の標識システム規則》を制定し、20年10月1日に一部のアクティブインプラント類、受動移植類などの高リスク第三級医療機器を規定し、第一の医療機器としてUDI.UDIを実施すれば、斬新かつ複雑な議題である。法規が正式に実施する前に、医療機器生産企業はUDIを正しく分配し、適切なキャリアを選択し、流通企業と医療機関などの関連参与者を経営し、UDIの使用需要に応じて相応のソフト・ハードウェアシステムを更新する必要がある。本文は標準レベルから、GS1標準とUDIの関係を紹介し、そしてGS1標準によるUDIの応用実践を展開し、UDI実施中に遭遇する共通性問題について思考と検討を展開し、中国のUDIシステムの実施を有効に推進するために参考を提供した。Data from Wanfang. Translated by JST.【JST・京大機械翻訳】
