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J-GLOBAL ID:202002230307457398   整理番号:20A1207136

自己免疫療法のための単核細胞収集の安全性,臨床的有効性および費用効果: 民間細胞収集施設からの経験【JST・京大機械翻訳】

Safety, clinical efficancy, and cost-effectiveness of mononuclear cell collections for autologous immunotherapies: Experience from a private cell collection facility
著者 (3件):
資料名:
巻: 22  号: 5 S  ページ: S142-S143  発行年: 2020年 
JST資料番号: W1781A  ISSN: 1465-3249  資料種別: 逐次刊行物 (A)
記事区分: 短報  発行国: オランダ (NLD)  言語: 英語 (EN)
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EUの中で,自己細胞療法の製造のための出発源としての単核細胞(MNC)の収集は,主に病院または病院関連のアフェレーシスセンターで行われている。著者らは,安全性,細胞収集効率,および費用対効果に関する特定の強調により,民間で開催された医療行為における白血球除去法(LA)を実施するための課題について報告する。著者らは,全60人の外来患者と100人の健康なドナーの記録をレビューした。それらは,全220人の非刺激LA処置を受けた。それらは,オーストリア,Viennaに位置する民間の医療行為/認証細胞収集施設である。すべての患者は,様々な工業的な臨床的P I-III試験に参加した;研究スポンサーは活性細胞製品の製造に責任があった。疾患実体は,主に前立腺癌(75%)と卵巣癌(20%)であった。研究プロトコルLAの差に基づいて,LAは1回(41%),2回(27%)または3回(32%)のいずれかで行われ,反復収集間で少なくとも2週間間隔で行われた。すべての患者は,アフェレーシスコースを成功裏に完了した。不十分な静脈アクセスのため,60人の患者(5%)のうちの3人は,短期大腿カテーテル挿入を必要とした。大腿カテーテルを必要とする患者,またはLA処置を繰り返した患者において重篤な副作用はなかった。LA処置の副作用は,主に患者の16%において軽度の低カルシウム血症関連症状によって構成された。LA終了後1週間の追跡調査では,感染性合併症は認められず,患者は入院を必要としなかった。単一アフェレーシス当たりの細胞収率の中央値は1.3×10e10 MNCから成る1.5×10e10WBCであった。MNC細胞収率は反復LA収集でも安定していた。全ての細胞生成物は活性な細胞産物に変換された。コスト構造の分析は,病院ベースのアフェレーシスセンターと比較して,民間収集センターの設定において,ケアの総コストが32%低いことを示した。民間医療診療/認証細胞収集施設で行われた白血病は,安全かつ有効であり,合併症の割合が低く,患者満足度が高い。このサービスモデルは費用対効果が高く,革新的な細胞製品の生産における製造された商品のコストを低減するのに役立つ。Copyright 2020 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】
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分類 (1件):
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腫ようの免疫療法 

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