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J-GLOBAL ID：202002230964150592   整理番号：20A2317530

モノクローナル抗体治療の製造における深さ濾過の清澄効率を高めるための前処理【JST・京大機械翻訳】

Pretreatments for enhancing clarification efficiency of depth filtration during production of monoclonal antibody therapeutics

著者 (4件)： Hadpe Sandeep R. (Research and Development, Biocon Research Limited, Biocon Special Economic Zone, Bangalore, India) ,  Mohite Vipin (Research and Development, Biocon Research Limited, Biocon Special Economic Zone, Bangalore, India) ,  Alva Solomon (Research and Development, Biocon Research Limited, Biocon Special Economic Zone, Bangalore, India) ,  Rathore Anurag S. (Department of Chemical Engineering, Indian Institute of Technology, New Delhi, India)
資料名： Biotechnology Progress  (Biotechnology Progress)
巻： 36  号： 5  ページ： e2996  発行年： 2020年 
JST資料番号： A0966B  ISSN： 8756-7938  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： アメリカ合衆国 (USA)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 高細胞密度,高産生力価哺乳類細胞培養は組換蛋白質生産の新しいパラダイムである。典型的な動機は,高い製品力価を得ることであるが,付加的な望ましくない結果は,しばしば,細胞培養液(細胞破片とサブミクロンコロイド)中のパーセント固形分の増加を含み,それによって下流処理への新しい挑戦を提供する。本稿では,細胞培養液の清澄化に使用される異なるアプローチのスカウティングと比較に焦点を当てた。方法は遠心分離とそれに続く深さ濾過,遠心分離なしの直接深度濾過,および供給流からのプロセス汚染物質の清澄化と除去の効率を改善するために特別に設計した密度勾配濾過の使用による供給前処理を含む。本研究はまた,酸性条件へのpH調整,金属カチオン(カルシウムホスファート凝集,およびポリカチオン性高分子フロキュレーション(ポリマー-Iおよびポリマー-IIを用いる)の3つの異なる前処理アプローチの影響も評価した。得られた結果は,前処理の使用が深さ濾過の清澄化効率を著しく改善することを示した。ポリカチオン性ポリマー-Iベースフロキュレーションのような前処理オプションは,濾過面積要求の>5倍の減少,およびHCDNAの>6倍の減少をもたらし,一方,IgGの許容できる回収率(>98%)を維持した。したがって,前処理により,深さ濾過フットプリント(フィルタ面積要求におけるΔΨ5~6倍の減少)が顕著に低下した。しかし,必要なプロセス開発時間,資本コスト,消耗コスト,前処理化学のコスト,処理剤のクリアランスを実証するための試験のコスト,スケール性の容易さ,および最適清澄化アプローチを最終化するときのプロセスロバスト性を考慮する必要がある。Copyright 2020 Wiley Publishing Japan K.K. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 凝集 ,  前処理 ,  汚染物質 ,  遠心分離 ,  細胞培養 ,  免疫グロブリンG ,  資本費用 ,  清澄 ,  フロキュレーション ,  プロセス開発 ,  金属イオン ,  ロバスト性 ,  *モノクローナル抗体 ,  組換タンパク質
準シソーラス用語： pH調整 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (4件)： 密度勾配深さフィルタ ,  凝集 ,  ポリカチオン性高分子 ,  前処理法

分類 (4件)： ろ過,遠心分離  (XD02050X) ,  動物の生化学  (EJ01050P) ,  発酵生産一般  (FK01010B) ,  細胞・組織培養法  (EA03040R)

タイトルに関連する用語 (4件)： モノクローナル抗体 ,  治療 ,  濾過 ,  清澄