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J-GLOBAL ID：202002231088730159   整理番号：20A2692349

再発/難治性多発性骨髄腫における単剤イサツキシマブ(抗CD38 mAb)の用量設定第2相試験【JST・京大機械翻訳】

A dose-finding Phase 2 study of single agent isatuximab (anti-CD38 mAb) in relapsed/refractory multiple myeloma

著者 (23件)： Mikhael Joseph (Mayo Clinic, Scottsdale, AZ, USA) ,  Mikhael Joseph (Translational Genomics Research Institute, City of Hope Cancer Center, Phoenix, AZ, USA) ,  Richter Joshua (Hackensack University Medical Center, Hackensack, NJ, USA) ,  Richter Joshua (Mount Sinai Hospital, New York, NY, USA) ,  Vij Ravi (Washington University School of Medicine, St. Louis, MO, USA) ,  Cole Craig (University of Michigan, Ann Arbor, MI, USA) ,  Cole Craig (Michigan State University, East Lansing, MI, USA) ,  Zonder Jeffrey (Karmanos Cancer Institute, Detroit, MI, USA) ,  Kaufman Jonathan L. (Winship Cancer Institute of Emory University, Atlanta, GA, USA) ,  Bensinger William (Fred Hutchinson Cancer Research Center, Seattle, WA, USA) ,  Dimopoulos Meletios (National and Kapodistrian University of Athens School of Medicine, Athens, Greece) ,  Lendvai Nikoletta (Memorial Sloan-Kettering Cancer Center, New York, NY, USA) ,  Lendvai Nikoletta (Janssen Pharmaceuticals, Titusville, NJ, USA) ,  Hari Parameswaran (Medical College of Wisconsin, Milwaukee, WI, USA) ,  Ocio Enrique M. (Hospital Universitario Marques de Valdecilla (IDIVAL), Universidad de Cantabria, Santander, Spain) ,  Gasparetto Cristina (Duke University Medical Center, Durham, NC, USA) ,  Kumar Shaji (Mayo Clinic, Rochester, MN, USA) ,  Oprea Corina (Sanofi Oncology R&D, Vitry/Alfortville, France) ,  Chiron Marielle (Sanofi Oncology R&D, Vitry/Alfortville, France) ,  Brillac Claire (Sanofi Oncology R&D, Vitry/Alfortville, France) ,  Charpentier Eric (Sanofi Genzyme Oncology, Cambridge, MA, USA) ,  San-Miguel Jesus (Clinica Universidad de Navarra, CIMA, IDISNA, CIBERONC, Pamplona, Spain) ,  Martin Thomas (University of California at San Francisco, San Francisco, CA, USA)
資料名： Leukemia  (Leukemia)
巻： 34  号： 12  ページ： 3298-3309  発行年： 2020年 
JST資料番号： W4691A  ISSN： 0887-6924  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： ドイツ (DEU)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： フェーズ2用量発見研究は,再発/難治性多発性骨髄腫(RRMM;NCT08084252)における抗CD38モノクローナル抗体であるイサツキシマブを評価した。≧3の事前線または免疫調節薬とプロテアソーム阻害剤(二重難治性)の両方に難治性の患者を,2週(Q2W),10mg/kgQ2W(2サイクル)/Q4W,または10mg/kgQ2Wで,イサツキシマブ3mg/kgにランダム化した。。”2週(Q2W),10mg/kg Q2W(2サイクル)/Q4W,または10mg/kg Q2W]。第4腕は,20mg/kgのQW(1サイクル)/Q2Wを評価した。患者(N=97)は62歳(38~85)の中央値(範囲),治療前の5例(2~14),および85%は二重難治性であった。全体の応答率(ORR)は,それぞれ,イサツキシマブ3mg/kgQ2W,10mg/kgQ2W/Q4W,10mg/kgQ2W,および20mg/kgQW/Q2Wで,4.3,20.0,29.2,および24.0%であった。≧10mg/kgの用量で,無増悪生存期間と全生存率は,それぞれ4.6と18.7か月であり,ORRは高リスク細胞遺伝学的患者で40.9%(9/22)であった。CD38受容体密度は応答者と非応答者で類似していた。最も一般的な非血液学的有害事象(典型的にグレード≦2)は,吐き気(34.0%),疲労(32.0%)および上気道感染症(28.9%)であった。注入反応(典型的には最初の注入とグレード≦2)は患者の51.5%で生じた。結論として,イサツキシマブは活性であり,通常,用量≧10mg/kgで最大の有効性で,重度に前処理されたRRMMで忍容性が高い。Copyright The Author(s) 2020 Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 前処理 ,  受容体 ,  吐き気 ,  免疫療法薬 ,  有効性 ,  2サイクル ,  モノクローナル抗体 ,  *第二相試験 ,  *CD38抗原 ,  忍容性
準シソーラス用語： プロテアソーム阻害剤 ,  無増悪生存期間 ,  *難治性多発性骨髄腫 ,  全生存率 ,  有害事象 , 【Automatic Indexing@JST】

分類 (2件)： 腫ようの薬物療法  (GE03032C) ,  血液の腫よう  (GK04000M)

タイトルに関連する用語 (7件)： 再発 ,  難治性多発性骨髄腫 ,  単剤 ,  CD38 ,  MAB ,  用量 ,  第2相試験