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J-GLOBAL ID：202002231343114493   整理番号：20A2155515

CYP3A媒介薬物間相互作用のための安全かつ効果的な研究デザインの提案【JST・京大機械翻訳】

Proposal of a Safe and Effective Study Design for CYP3A-Mediated Drug-Drug Interactions

著者 (2件)： Rohr Brit Silja (Department of Clinical Pharmacology and Pharmacoepidemiology, University of Heidelberg, Heidelberg, Germany) ,  Mikus Gerd (Department of Clinical Pharmacology and Pharmacoepidemiology, University of Heidelberg, Heidelberg, Germany)
資料名： Journal of Clinical Pharmacology  (Journal of Clinical Pharmacology)
巻： 60  号： 10  ページ： 1294-1303  発行年： 2020年 
JST資料番号： B0350B  ISSN： 0091-2700  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： アメリカ合衆国 (USA)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 多くの薬物-薬物相互作用(DDI)試験は,現在の規制ガイドラインに基づく健常ボランティアにおいて実施されなければならない。強いチトクロームP450(CYP)阻害剤の最悪ケースシナリオが試験されねばならないので,結果およびそれらの妥当性は,ボランティア安全に対するリスクとバランスしなければならない。臨床DDI研究におけるケトコナゾールの使用は,肝臓傷害のリスクによる規制機関によって妨げられてきた。健康ボランティアへのリスクを減らすために,著者らは,6つの永続性アゾール静菌薬に対する単一日曝露による研究を行った。それらを,微量投与ミダゾラムと限られたサンプリング戦略を用いて,CYP3A阻害に関して評価した。濃度-時間曲線の下の面積の比率は,ケトコナゾールで,1.93からイサビコナゾールと8.42の範囲であった。有害事象の最大数はボリコナゾールで生じ,ケトコナゾールが続いた。2つの脱落は,イトラコナゾール投与後の有害事象により発生した。DDI試験におけるアゾール静菌薬の有害事象に関する文献データは稀であり,決定的ではない。より新しい薬剤による近年,より正確で信頼性が高い。永続薬の事前曝露の期間は,犠牲薬の投与の1時間前に減少できると結論できる。これは,最低の可能なリスクを有する試験の科学的目的を達成するために十分である。Copyright 2020 Wiley Publishing Japan K.K. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 信頼性 ,  *薬物相互作用 ,  チトクロームP450 ,  ボランティア ,  窒素複素環化合物 ,  酸素複素環化合物 ,  芳香族塩素化合物 ,  ウレア化合物 ,  フェノールエーテル ,  脂肪酸 ,  カルボアミド ,  芳香族フッ素化合物 ,  芳香族縮合化合物
準シソーラス用語： 低用量投与 ,  アゾール系抗真菌薬 ,  *CYP3A ,  健常志願者 ,  有害事象 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (5件)： 薬物-薬物相互作用 ,  アゾール系抗真菌薬 ,  ミダゾラム ,  CYP3A ,  有害事象

分類 (1件)： 薬物の相互作用  (GV01070X)

物質索引 (4件)： イトラコナゾール ,  ケトコナゾール ,  ミダゾラム ,  ボリコナゾール

タイトルに関連する用語 (5件)： CYP3A ,  薬物間相互作用 ,  研究 ,  デザイン ,  提案