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J-GLOBAL ID：202002232879602950   整理番号：20A0722260

全プロセス品質管理のI期臨床試験病棟管理への応用研究【JST・京大機械翻訳】

Application of total quality control in phase I clinical trial ward management

著者 (6件)： Guo Caihui (河北省人民医院薬学部,石家庄市,050051) ,  Wang Na (河北省人民医院老年二科,石家庄市,050051) ,  Song Haojing (河北省人民医院薬学部,石家庄市,050051) ,  Sun Xue (河北省人民医院薬学部,石家庄市,050051) ,  Li Ying (河北省人民医院薬学部,石家庄市,050051) ,  Dong Zhanjun (河北省人民医院薬学部,石家庄市,050051)
資料名： Huli Guanli Zazhi  (Huli Guanli Zazhi)
巻： 19  号： 12  ページ： 889-892  発行年： 2019年 
JST資料番号： C3392A  ISSN： 1671-315X  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： 中国 (CHN)  言語： 中国語 (ZH)

抄録/ポイント： 目的:I期臨床試験病棟管理における全過程品質管理の応用価値を検討する。方法:一般のI期臨床試験病棟の管理に基づき、全コースの品質管理を行い、実施前後に効果を評価した。結果:I期臨床試験病棟の管理において、全過程の品質管理を実施した後、被験者のコンプライアンスは97.92%、被験者の満足度は95.83%、被験者の有害事象の発生率が6.25%、看護ミスの発生率が8.33%、研究者のリスク管理の意識、および看護の不良発生率が8.33%であった。臨床試験品質管理規範知識、臨床試験常用制度/標準操作規程知識、品質管理知識は明らかに向上した(P<0.01またはP<0.05)。結論:I期臨床試験病棟の管理において、全プロセス品質管理を実施すれば、I期臨床病棟の管理プロセスを最適化し、臨床試験の質を高め、被験者の権利を保護することができる。Data from Wanfang. Translated by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 不良率 ,  *品質管理 ,  看護 ,  *臨床試験 ,  最適化 ,  リスク管理 ,  被験者 ,  有害作用 ,  標準 ,  品質基準 ,  改変
準シソーラス用語： 有害事象 , 【Automatic Indexing@JST】

分類 (1件)： 看護,看護サービス  (GB07000G)

タイトルに関連する用語 (6件)： プロセス ,  品質管理 ,  臨床試験 ,  病棟 ,  応用 ,  研究