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J-GLOBAL ID：202002233803491588   整理番号：20A2375483

完全自動化SARS-CoV-2IgMおよびIgGイムノアッセイの開発と多施設性能評価【JST・京大機械翻訳】

Development and multicenter performance evaluation of fully automated SARS-CoV-2 IgM and IgG immunoassays

著者 (20件)： Qian Chungen (The Key Laboratory for Biomedical Photonics of MOE at Wuhan National Laboratory for Optoelectronics - Hubei Bioinformatics & Molecular Imaging Key Laboratory, Systems Biology Theme, Department of Biomedical Engineering, College of Life Science and Technology, ...) ,  Zhou Mi (Reagent R&D Center, Shenzhen YHLO Biotech Co., Ltd, YHLO Bioscience Building, Shenzhen, Guangdong, P.R. China) ,  Cheng Fangming (Reagent R&D Center, Shenzhen YHLO Biotech Co., Ltd, YHLO Bioscience Building, Shenzhen, Guangdong, P.R. China) ,  Lin Xiaotao (Reagent R&D Center, Shenzhen YHLO Biotech Co., Ltd, YHLO Bioscience Building, Shenzhen, Guangdong, P.R. China) ,  Gong Yijun (Reagent R&D Center, Shenzhen YHLO Biotech Co., Ltd, YHLO Bioscience Building, Shenzhen, Guangdong, P.R. China) ,  Xie Xiaobing (Department of Medical Laboratory and Pathology Center, The First Affiliated Hospital of Hunan University of Chinese Medicine, Changsha, Hunan, P.R. China) ,  Li Ping (Department of Medical Laboratory and Pathology Center, The First Affiliated Hospital of Hunan University of Chinese Medicine, Changsha, Hunan, P.R. China) ,  Li Zhiyong (Department of Laboratory Medicine, The First Affiliated Hospital of Xiamen University, Xiamen, Fujian, P.R. China) ,  Zhang Pingan (Department of Clinical Laboratory, Renmin Hospital of Wuhan University, Wuhan, Hubei, P.R. China) ,  Liu Zejin (Department of Clinical Laboratory, Wuhan Asia General Hospital, Wuhan, Hubei, P.R. China) ,  Hu Fang (Department of Clinical Laboratory, Huangshi Central Hospital, Edong Healthcare Group (Affiliated Hospital of Hubei Polytechnic University), Huangshi, Hubei, P.R. China) ,  Wang Yun (Department of Clinical Laboratory, TongJi Hospital, TongJi Medical College, Huazhong University of Science and Technology, Wuhan, Hubei, P.R. China) ,  Li Quan (Department of Clinical Laboratory, Changshou People’s Hospital, Chongqing, P.R. China) ,  Zhu Yan (Department of Clinical Laboratory, Shenzhen Maternity & Child Healthcare Hospital, Shenzhen, Guangdong, P.R. China) ,  Duan Guikai (Department of Clinical Laboratory, Shenzhen Maternity & Child Healthcare Hospital, Shenzhen, Guangdong, P.R. China) ,  Xing Yinting (Department of Clinical Laboratory, The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University, Harbin, Heilongjiang, P.R. China) ,  Song Huanyu (Department of Clinical Laboratory, The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University, Harbin, Heilongjiang, P.R. China) ,  Xu Wenfang (Department of Clinical Laboratory, Affiliated Hospital of Shaoxing University, Shaoxing, Zhejiang, P.R. China) ,  Liu Bi-Feng (The Key Laboratory for Biomedical Photonics of MOE at Wuhan National Laboratory for Optoelectronics - Hubei Bioinformatics & Molecular Imaging Key Laboratory, Systems Biology Theme, Department of Biomedical Engineering, College of Life Science and Technology, ...) ,  Xia Fuzhen (Reagent R&D Center, Shenzhen YHLO Biotech Co., Ltd, YHLO Bioscience Building, Shenzhen, Guangdong, P.R. China)
資料名： Clinical Chemistry and Laboratory Medicine  (Clinical Chemistry and Laboratory Medicine)
巻： 58  号： 9  ページ： 1601-1607  発行年： 2020年 
JST資料番号： C0902B  ISSN： 1434-6621  CODEN： CCLMFW  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： ドイツ (DEU)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 目的:重症急性呼吸器症候群コロナウイルス2(SARS-CoV-2)の発生は,世界的に急速に広がった。SARS-CoV-2感染の実験室診断は,核酸試験に依存する。しかし,それには,低いスループットと偽陰性の高い比率などのいくつかの限界がある。感染患者を効果的に同定するためには,より高い感度の試験が必要である。【方法】本研究は,ヒト血清中のSARS-CoV-2に対するIgMとIgG抗体を測定するために,完全に自動化された化学発光免疫アッセイを開発した。アッセイ性能を10病院で評価した。臨床的特異性を,正常集団の972人の入院患者と586人のドナーを測定することによって評価した。臨床的感受性を,RT-PCRによるSARS-CoV-2の513の確認された症例に関して評価した。【結果】:分析は,4.45%未満の変動係数で満足な分析精度を示した。試料の不活性化は,測定に影響しなかった。SARS-CoV-2 IgMは,入院患者および正常母集団に対して,それぞれ97.33および99.49%の臨床特異性を示し,SARS-CoV-2IgGは,それぞれ97.43および99.15%の臨床特異性を示した。SARS-CoV-2 IgMは,症状の発症から7日,7~14日,および14日後にそれぞれ82.54,92.93,および84.62%の臨床感受性を示し,SARS-CoV-2IgGは,上記の同じ時点でそれぞれ80.95,97.98,および99.15%の臨床感受性を示した。結論:ヒト血清中のSARS-CoV-2 IgMとIgG抗体を検出するための完全自動化免疫アッセイを開発した。分析は,高い臨床的特異性と感度を示し,SARS-CoV-2感染の世界的大流行に対する戦いにおける核酸試験に大きな価値を加えた。Please refer to the publisher for the copyright holders. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 化学ルミネセンス ,  *自動化 ,  核酸 ,  感受性 ,  *免疫グロブリンG ,  *免疫グロブリンM ,  *免疫学的試験 ,  スループット ,  母集団 ,  不活性化 ,  RT-PCR法 ,  ドナー【臓器移植】
準シソーラス用語： 重症急性呼吸器症候群 ,  特異性 ,  ヒト血清 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (6件)： 化学ルミネセンス ,  COVID-19 ,  評価 ,  イムノアッセイ ,  SARS-CoV-2IgGとSARS-CoV-2IgM抗体 ,  SARS-CoV-2

分類 (2件)： 感染症・寄生虫症の診断  (GD01020S) ,  微生物検査  (GC02030H)

タイトルに関連する用語 (6件)： 完全自動化 ,  IgG ,  イムノアッセイ ,  開発 ,  施設 ,  性能評価