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J-GLOBAL ID：202002234125938530   整理番号：20A2640981

東北大学病院における臨床試験データのCDISC標準化に対する取り組み

Approach to CDISC Standardization of Clinical Research Data at Clinical Research Data Center, Tohoku University Hospital

著者 (5件)： 山口拓洋 (東北大学病院 臨床試験データセンター) ,  山口拓洋 (東北大学大学院 医学系研究科 医学統計学分野) ,  山田優子 (東北大学病院 臨床試験データセンター) ,  CHIU Shih-Wei (東北大学病院 臨床試験データセンター) ,  CHIU Shih-Wei (東北大学大学院 医学系研究科 医学統計学分野)
資料名： レギュラトリーサイエンス学会誌  (RSMP)
巻： 10  号： 3  ページ： 183-186(J-STAGE)  発行年： 2020年 
JST資料番号： F1425A  ISSN： 2185-7113  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 解説  発行国： 日本 (JPN)  言語： 日本語 (JA)

抄録/ポイント： 東北大学病院臨床試験データセンターでは, 2013年度から業...

シソーラス用語： ヒト ,...
準シソーラス用語： *CDISC ,...

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著者キーワード (10件)： clinical data interchange standards consortium (CDISC) ,  academic research organization (ARO) ,  electronic study data submissions ,  data sharing ,  quality management system (QMS) ,  clinical data interchange standards consortium (CDISC) ,  academic research organization (ARO) ,  electronic study data submissions ,  data sharing ,  quality management system (QMS)

分類 (3件)： 医療制度  (GB04020H) ,  薬事,薬業  (GU01020R) ,  研究開発  (GU01040N)

引用文献 (1件)：

• 1) PMDA. “申請電子データ利用に関するパイロット” https://www.pmda.go.jp/review-services/drug-reviews/about-reviews/p-drugs/0024.html (2020/06/28アクセス)

タイトルに関連する用語 (5件)： 病院 ,  臨床 ,  試験データ ,  CDISC ,  標準化