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J-GLOBAL ID：202002235525641682   整理番号：20A0774200

2型糖尿病を伴う非アルコール性脂肪肝疾患患者における肝脂肪症に対するトフォグリフロジンとピoglitazoneの効果:無作為化オープンラベルパイロット試験(TOPIND試験)【JST・京大機械翻訳】

Effect of tofogliflozin and pioglitazone on hepatic steatosis in non-alcoholic fatty liver disease patients with type 2 diabetes mellitus: A randomized, open-label pilot study (ToPiND study)

著者 (17件)： Ozaki Anna (Department of Gastroenterology and Hepatology, Yokohama City University Graduate School of Medicine, 3-9 Fukuura, Kanazawa-ku, Yokohama, 236-0004, Japan) ,  Yoneda Masato (Department of Gastroenterology and Hepatology, Yokohama City University Graduate School of Medicine, 3-9 Fukuura, Kanazawa-ku, Yokohama, 236-0004, Japan) ,  Kessoku Takaomi (Department of Gastroenterology and Hepatology, Yokohama City University Graduate School of Medicine, 3-9 Fukuura, Kanazawa-ku, Yokohama, 236-0004, Japan) ,  Kessoku Takaomi (Department of Palliative Care Center Yokohama City University Hospital, 3-9 Fukuura, Kanazawa-ku, Yokohama, 236-0004, Japan) ,  Iwaki Michihiro (Department of Gastroenterology and Hepatology, Yokohama City University Graduate School of Medicine, 3-9 Fukuura, Kanazawa-ku, Yokohama, 236-0004, Japan) ,  Kobayashi Takashi (Department of Gastroenterology and Hepatology, Yokohama City University Graduate School of Medicine, 3-9 Fukuura, Kanazawa-ku, Yokohama, 236-0004, Japan) ,  Honda Yasushi (Department of Gastroenterology and Hepatology, Yokohama City University Graduate School of Medicine, 3-9 Fukuura, Kanazawa-ku, Yokohama, 236-0004, Japan) ,  Honda Yasushi (Department of Palliative Care Center Yokohama City University Hospital, 3-9 Fukuura, Kanazawa-ku, Yokohama, 236-0004, Japan) ,  Ogawa Yuji (Department of Gastroenterology and Hepatology, Yokohama City University Graduate School of Medicine, 3-9 Fukuura, Kanazawa-ku, Yokohama, 236-0004, Japan) ,  Imajo Kento (Department of Gastroenterology and Hepatology, Yokohama City University Graduate School of Medicine, 3-9 Fukuura, Kanazawa-ku, Yokohama, 236-0004, Japan) ,  Sakai Eiji (Department of Gastroenterology and Hepatology, Yokohama City University Graduate School of Medicine, 3-9 Fukuura, Kanazawa-ku, Yokohama, 236-0004, Japan) ,  Taguri Masataka (Department of Data Science, Yokohama City University School of Data Science, 2-22 Seto, Kanazawa-ku, Yokohama, 236-0027, Japan) ,  Yamanaka Takeharu (Department of Biostatistics, Yokohama City University Graduate School of Medicine, 3-9 Fukuura, Kanazawa-ku, Yokohama, 236-0004, Japan) ,  Iwasaki Tomoyuki (Iwasaki Internal Medicine Clinic, 1-1-5 Furu-ruyokohama1F, Kamihoshikawa, Hodogaya-ku, Yokohama, Kanagawa, 240-0042, Japan) ,  Kurihashi Takeo (Department of Internal Medicine, Yokohama Clinic, Kanagawa Dental University, 3-31-6 Tsuruya-cho, Kanagawa, Yokohama, Kanagawa, 221-0835, Japan) ,  Saito Satoru (Department of Gastroenterology and Hepatology, Yokohama City University Graduate School of Medicine, 3-9 Fukuura, Kanazawa-ku, Yokohama, 236-0004, Japan) ,  Nakajima Atsushi (Department of Gastroenterology and Hepatology, Yokohama City University Graduate School of Medicine, 3-9 Fukuura, Kanazawa-ku, Yokohama, 236-0004, Japan)
資料名： Contemporary Clinical Trials Communications  (Contemporary Clinical Trials Communications)
巻： 17  ページ： Null  発行年： 2020年 
JST資料番号： W3102A  ISSN： 2451-8654  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： オランダ (NLD)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 非アルコール性脂肪肝疾患(NAFLD)の発生率は最近増加し,2型糖尿病(DM)とメタボリックシンドローム診断における肥満と関連したサージに関連している。著者らは,2型DMを有するNAFLD患者における肝脂肪症に対するトホグリフロジンとピオグリタゾン治療の有効性を比較することを目的とした。これはオープンラベル,前向き,無作為化探索研究である。包含基準を満たし,いかなる除外基準も満たさない患者は,磁気共鳴画像(MRI)に基づくプロトン密度脂肪画分(MRI-PDFF)を受ける。MRI-PDFFにおける≧10%の肝臓脂肪含有量を有する患者は,1日当たり20mg(n=20)またはピオグリタゾン15~30mg(n=20)を投与するためにランダムに割り当てられる。MRIは,薬物療法の開始後,24週後に施行される。次に,患者は,24週間,両群において,併用でトフォグリフロジンとピオグリタゾンを服用する。MRIは,48週目に再度施行される。著者らの研究の一次エンドポイントは,薬物療法の24週後にMRI-PDFFによって測定された肝脂肪症において変化するであろう。2次エンドポイントは,薬物療法の24週目にアラニンアミノトランスフェラーゼにおいて変化し,主要な探索的エンドポイントは,48週の薬物療法における肝臓脂肪含有量と肝臓硬化症における変化である。著者らは,DMを合併したNAFLD患者における肝脂肪症を改善するために,MRIを用いてトホグリフロジンとピオグリタゾン治療の有効性を比較し,これらの2つの薬物の併用がNAFLDの治療に有効であるかどうかを調査する。本試験は,臨床試験の日本登録(jRCTs031180159)に登録されている。2018年12月14日。Copyright 2020 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： アラニンアミノトランスフェラーゼ ,  *糖尿病 ,  薬物療法 ,  有効性 ,  メタボリックシンドローム ,  NMRイメージング ,  *2型糖尿病 ,  陽子 ,  *脂肪肝 ,  臨床試験 ,  パイロット試験 ,  エンドポイント ,  ラクタム ,  硫黄複素環化合物 ,  フェノールエーテル
準シソーラス用語： *非アルコール性脂肪性肝疾患 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (6件)： 非アルコール性脂肪肝疾患 ,  toフロジン ,  ピoglitazone ,  糖尿病 ,  肝脂肪症 ,  MRIに基づくプロトン密度脂肪画分

分類 (2件)： 代謝異常・栄養性疾患一般  (GD05010J) ,  消化器の疾患  (GH03000W)

物質索引 (2件)： ピオグリタゾン ,  トホグリフロジン

タイトルに関連する用語 (7件)： 2型糖尿病 ,  非アルコール性脂肪肝疾患 ,  患者 ,  肝脂肪症 ,  ラベル ,  パイロット試験 ,  試験