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J-GLOBAL ID：202002236828792383   整理番号：20A1025168

分娩後胎児に対する外科的出産を減少させるためのクエン酸シルデナフィルの安全性と有効性:第2相無作為化対照試験【JST・京大機械翻訳】

Safety and efficacy of sildenafil citrate to reduce operative birth for intrapartum fetal compromise at term: a phase 2 randomized controlled trial

著者 (8件)： Turner Jessica (Mater Research Institute, The University of Queensland, Queensland, Australia) ,  Turner Jessica (Faculty of Medicine, The University of Queensland, Queensland, Australia) ,  Dunn Liam (Mater Research Institute, The University of Queensland, Queensland, Australia) ,  Tarnow-Mordi William (NHMRC Clinical Trials Centre, University of Sydney, New South Wales, Australia) ,  Flatley Christopher (Mater Research Institute, The University of Queensland, Queensland, Australia) ,  Flenady Vicki (Mater Research Institute, The University of Queensland, Queensland, Australia) ,  Kumar Sailesh (Mater Research Institute, The University of Queensland, Queensland, Australia) ,  Kumar Sailesh (Faculty of Medicine, The University of Queensland, Queensland, Australia)
資料名： American Journal of Obstetrics and Gynecology  (American Journal of Obstetrics and Gynecology)
巻： 222  号： 5  ページ： 401-414  発行年： 2020年 
JST資料番号： H0702A  ISSN： 0002-9378  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： オランダ (NLD)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： クエン酸シルデナフィルは勃起機能不全と肺高血圧症で使用される血管拡張薬である。著者らは,それが胎児の妥協のために緊急手術の出生を減少させるかどうかをテストして,2相二重盲検無作為化比較試験における労働における胎児または子宮胎盤灌流を改善する。オーストラリアのMater M他の病院での労働の初期労働または予定された誘導を受けている女性は,50mgのクエン酸シルデナフィルを150mgまたはプラセボまで8時間ごとに経口投与された。分娩後の胎児モニタリングは,Royal オーストラリアおよびニュージーランド大学の産科および婦人科医ガイドラインに従った。主な結果は,(1)胎児内胎児の妥協のための緊急手術出生(帝王切開または器械的膣出生による),および(2)Doppler超音波を用いた胎児および子宮胎盤灌流の平均指標であった。分析は,治療を意図した。試験登録番号:ANZCTRN1261500319572,2015年9月と2019年1月に,300人の女性を,クエン酸シルデナフィルまたはプラセボに等しくランダム化した。クエン酸シルデナフィルは,緊急手術出生のリスクを51%(18%対36.7%;相対リスク,0.49,95%信頼区間,0.33-0.73,P=.0004,治療に必要な数は5[3-11])を減少させた。胎児および子宮胎盤灌流の指標に差はなかったが,これらは71人の女性のみで確認された。クエン酸シルデナフィルは,胎便染色液または病的胎児心拍数パターンのリスクを43%減少させた(25.3%対44.7%;相対リスク,0.57,95%信頼区間,0.41-0.79,P=.06),および有害新生児転帰(20.7%対21.3%;相対リスク,0.97,95%信頼区間,0.62-1.50,P=.89)は決定的ではなかった。クエン酸シルデナフィルまたはその代謝産物の母体レベルの3.6%のみが臍帯血で検出された。母親の有害事象の差は見られなかった。クエン酸シルデナフィルは,胎児内胎児の妥協に対する手術出生を減少させたが,母親と子供に対するその効果のより大きな第3相試験は,それが日常的に推奨される前に必要である。Copyright 2020 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 偽薬 ,  子宮 ,  胎児 ,  代謝産物 ,  胎盤 ,  *分娩 ,  二重盲検法 ,  子供 ,  潅流 ,  産婦人科学 ,  帝王切開 ,  臍帯血 ,  第三相試験 ,  ランダム化比較試験
準シソーラス用語： 出生 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (14件)： 帝王切開 ,  ドップラー ,  胎児の苦痛 ,  労働の誘導 ,  分娩後の胎児 ,  中大脳動脈 ,  手術の誕生 ,  無作為化対照試験 ,  クエン酸シルデナフィル ,  妊娠期間に対する小さい ,  臍動脈 ,  子宮動脈 ,  子宮胎盤潅流 ,  バイアグラ

分類 (2件)： 婦人科疾患,妊産婦の疾患  (GS03000D) ,  婦人科・産科の診断  (GS02000W)

タイトルに関連する用語 (9件)： 分娩 ,  胎児 ,  外科 ,  出産 ,  クエン酸シルデナフィル ,  安全性 ,  有効性 ,  第2相 ,  無作為化対照試験