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J-GLOBAL ID：202002237599900789   整理番号：20A1742849

転移性結腸直腸癌の中国人患者におけるレゴラフェニブ:第3相CONCUR試験のサブグループ解析【JST・京大機械翻訳】

Regorafenib in Chinese patients with metastatic colorectal cancer: Subgroup analysis of the phase 3 CONCUR trial

著者 (24件)： Xu Jianming (The 307 Hospital of PLA Cancer Center, Beijing, China) ,  Xu Rui-Hua (Sun Yat-Sen University Cancer Center, Collaborative Innovation Center for Cancer Medicine, Guangzhou, China) ,  Qin Shukui (Chinese People’s Liberation Army Cancer Center of Nanjing Bayi Hospital, Nanjing, China) ,  Pan Hongming (Sir Run Run Shaw Hospital, Hangzhou, China) ,  Bai Yuxian (Harbin Medical University Cancer Hospital, Harbin, China) ,  Chi Yihebali (Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences, Beijing, China) ,  Wang Liwei (Shanghai First People’s Hospital, Shanghai, China) ,  Bi Feng (West China Hospital, Sichuan University, Chengdu, China) ,  Cheng Ying (Jilin Provincial Tumor Hospital, Changchun, China) ,  Liu Tianshu (Zhongshan Hospital, Fudan University, Shanghai, China) ,  Ma Dong (Guangdong General Hospital, Guangdong, China) ,  Shen Lin (Peking University Cancer Hospital & Institute, Beijing, China) ,  Ba Yi (Tianjin Medical University Cancer Hospital, Tianjin, China) ,  Liang Jun (Affiliated Hospital of Medical College, Qingdao University, Shandong, China) ,  Wang Xin (The First Affiliated Hospital of the 4th Military Medical University, Xi’an, China) ,  Yau Thomas C C (Queen Mary Hospital University of Hong Kong, Hong Kong, China) ,  Ma Brigette B (Prince of Wales Hospital, The Chinese University of Hong Kong, Hong Kong, China) ,  Yeh Kun-Huei (National Taiwan University Hospital and National Taiwan University Cancer Center, Taipei, Taiwan) ,  Lin Jen-Kou (Taipei Veterans General Hospital, Taipei, Taiwan) ,  Kappeler Christian (Bayer AG, Berlin, Germany) ,  Shapiro JoAnn (Bayer HealthCare Pharmaceuticals, Whippany, New Jersey, USA) ,  Kalmus Joachim (Bayer AG, Berlin, Germany) ,  Li Jin (Tongji University Shanghai East Hospital, Shanghai, China) ,  Li Jin (Fudan University Shanghai Cancer Center, Shanghai, China)
資料名： Journal of Gastroenterology and Hepatology  (Journal of Gastroenterology and Hepatology)
巻： 35  号： 8  ページ： 1307-1316  発行年： 2020年 
JST資料番号： W2642A  ISSN： 0815-9319  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： アメリカ合衆国 (USA)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 背景と目的:第3相CONCUR試験(NCT01584830)において,レゴラフェニブは,治療難治性転移性結腸直腸癌(mCRC)のアジア人患者における全生存率(OS)対プラセボを改善した。CONCURにおける中国人患者の事後サブグループ分析を行った。方法:少なくとも2つの事前治療処方と東協力腫瘍学群パフォーマンス状態0-1にもかかわらず,mCRC進行の成人は,各4週サイクルの最初の3週間,1日1回またはプラセボを1日1回,レゴラフェニブ160mgに無作為化した。線量修正を可能にした。一次エンドポイントはOSであった。二次エンドポイントは,無増悪生存率,客観的な全体的反応,疾患制御率および安全性を含んだ。【結果】合計172人の中国人患者をランダム化し,治療した(レゴラフェニブn=112,プラセボn=60)。OSはレゴラフェニブ対プラセボで有意に改善した(それぞれ8.4対6.2か月,ハザード比[HR]0.56,95%CI0.39~0.80;片側P=0.000632),無増悪生存(HR0.32,95%CI0.22~0.47;片側P<0.000001)。最も一般的な薬剤関連グレード≧3治療-緊急有害事象(TEAE;レゴラフェニブ,プラセボ)は手足皮膚反応(19%,0%),高血圧(13%,3%),低リン酸血症(7%,0%),アラニンアミノトランスフェラーゼ(6%,0%),およびアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ(5%,0%)の増加であった。レゴラフェニブとプラセボを投与された患者において,TEAEは,14%と7%で治療中止,39%と0%の用量減少,および64%と20%の線量中断をもたらした。結論:この後ろ向き分析は,レゴラフェニブが以前に治療されたmCRCの中国人患者に対しプラセボよりOSの利点を提供することを示した。TEAEは,レゴラフェニブ安全性プロファイルと一致し,治療修飾で管理可能であった。Copyright 2020 Wiley Publishing Japan K.K. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ ,  アラニンアミノトランスフェラーゼ ,  *偽薬 ,  高血圧症 ,  放射線量 ,  臨床試験 ,  分子標的治療薬
準シソーラス用語： *転移性大腸癌 ,  エンドポイント ,  中国人 ,  無増悪生存期間 ,  *結腸直腸癌 ,  全生存率 ,  無増悪生存率 ,  有害事象 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (4件)： 中国 ,  臨床試験 ,  結腸直腸癌 ,  レゴラフェニブ

分類 (2件)： 腫ようの薬物療法  (GE03032C) ,  消化器の腫よう  (GH04000D)

物質索引 (1件)： レゴラフェニブ

タイトルに関連する用語 (8件)： 転移性結腸直腸癌 ,  中国人 ,  患者 ,  レゴラフェニブ ,  3相 ,  試験 ,  サブ ,  グループ解析