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J-GLOBAL ID：202002241114253505   整理番号：20A1916318

造血幹細胞移植前処置のためのブスルファン投与の若年および超若年小児のための新しい投薬ノモグラムおよび母集団薬物動態モデル【JST・京大機械翻訳】

New dosing nomogram and population pharmacokinetic model for young and very young children receiving busulfan for hematopoietic stem cell transplantation conditioning

著者 (22件)： Poinsignon Vianney (Departement de Biologie et Pathologie Medicale, Service de Pharmacologie, Gustave Roussy, Villejuif, France) ,  Faivre Laura (Departement de Biostatistiques, Gustave Roussy, Villejuif, France) ,  Nguyen Laurent (Clinical Pharmacokinetics Department, Pierre Fabre Research Institute, Toulouse, France) ,  Neven Benedicte (Pediatric Immunology and Hematology Department, Hopital Necker Enfants-Malades, Paris, France) ,  Broutin Sophie (Departement de Biologie et Pathologie Medicale, Service de Pharmacologie, Gustave Roussy, Villejuif, France) ,  Moshous Despina (Pediatric Immunology and Hematology Department, Hopital Necker Enfants-Malades, Paris, France) ,  Bourget Philippe (Pharmacy Department, Hopital Necker Enfants-Malades, Paris, France) ,  Dufour Christelle (Departement de Cancerologie de l’enfant et l’adolescent, Gustave Roussy, Villejuif, France) ,  Dalle Jean-Hugues (Hemato-immunology Department, Robert Debre Hospital, Paris, France) ,  Galambrun Claire (Department of Pediatric Hematology, La Timone Hospital, Marseille, France) ,  Devictor Benedicte (Pharmacy Department, La Timone Hospital, Marseille, France) ,  Kemmel Veronique (Biology Department, Strasbourg Universitary Hospital, Strasbourg, France) ,  De Berranger Eva (Department of Pediatrics, University Children’s Hospital, Lille, France) ,  Gandemer Virginie (Department of Paediatric Haematology/Oncology, University Hospital of Rennes, Rennes, France) ,  Vannier Jean Pierre (Paediatric Oncology and Haematology Unit, Charles Nicolle Rouen University Hospital, Rouen, France) ,  Jubert Charlotte (Department of Pediatric Oncology and Hematology, Hopital Pellegrin, Bordeaux, France) ,  Bondu Sabrina (Departement de Biologie et Pathologie Medicale, Service de Pharmacologie, Gustave Roussy, Villejuif, France) ,  Mir Olivier (Departement de Biologie et Pathologie Medicale, Service de Pharmacologie, Gustave Roussy, Villejuif, France) ,  Petain Aurelie (Clinical Pharmacokinetics Department, Pierre Fabre Research Institute, Toulouse, France) ,  Vassal Gilles (Direction de la Recherche, Gustave Roussy, Villejuif, France) ,  Paci Angelo (Departement de Biologie et Pathologie Medicale, Service de Pharmacologie, Gustave Roussy, Villejuif, France) ,  Paci Angelo (Universite Paris-Saclay, School of Pharmacy, F-92296, Chatenay-Malabry, France)
資料名： Pediatric Blood & Cancer  (Pediatric Blood & Cancer)
巻： 67  号： 10  ページ： e28603  発行年： 2020年 
JST資料番号： W2716A  ISSN： 1545-5009  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： アメリカ合衆国 (USA)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 背景:ブスルファン(Bu)は,悪性および非悪性疾患治療のため,成人および子供の両方で広く使用されている造血幹細胞移植前のコンディショニング処方の角質である。静脈内製剤にもかかわらず,個人間変動性(IIV)は,特に新生児および乳児において,達成が困難な高いおよび最適な曝露のままである。PROCEDURE:有効性と安全性の両方を確保するため,著者らは,薬剤登録手順中に完全に評価されていない子供のために設計された観察研究を2005年に設定した。540人の患者の大規模コホートから,体重(BW)と成熟概念に基づくBu集団薬物動態モデルを開発し,IIVを減らし,曝露を最適化した。新しい投与ノモグラムを,集団薬物動態モデルに良く適合させるために評価した。結果:BuクリアランスIIVは,BWと成熟機能を組み合わせると,61.3%(共変量モデル)から28.6%まで有意に低下した。曲線下面積中央値(AUC)は,子供<9kgのEMA投与ノモグラムによる1025と比較して,1179μmol/L×minであった。標的AUCは各BW層に対して到達し,FDAスケジュールと比較して標的AUCに到達する患者のパーセンテージを有意に増加させた。結論:この新しいモデルは,BWの16kg以下の子供をよりよく考慮し,既存の投与スケジュールと比較してより良い初期曝露を可能にする新しい投与ノモグラムを提案することを可能にした。このノモグラムは日常診療で最適な投与スケジュールを決定するのが容易であり,臨床ルーチンで検証する必要がある。治療薬物モニタリングは,小さな子供および特定の疾患を有する人々に対し,強く推奨されている。Copyright 2020 Wiley Publishing Japan K.K. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： *ノモグラム ,  最適化 ,  クリアランス ,  静脈 ,  新生児 ,  子供 ,  乳児 ,  悪性疾患 ,  *母集団 ,  *造血幹細胞 ,  薬物治療モニタリング ,  血中濃度-時間曲線下面積 ,  投与計画 ,  *造血幹細胞移植 ,  脂肪族アルコール ,  スルホン酸エステル ,  ジオール

著者キーワード (5件)： ブスルファン ,  投与量 ,  HSCT ,  薬物動態 ,  治療薬モニタリング

分類 (2件)： 抗腫よう薬の臨床への応用  (GW16020L) ,  血液の腫よう  (GK04000M)

物質索引 (1件)： ブスルファン

タイトルに関連する用語 (10件)： 造血幹細胞移植 ,  前処置 ,  ブスルファン ,  投与 ,  若年 ,  小児 ,  投薬 ,  ノモグラム ,  母集団薬物動態 ,  モデル