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J-GLOBAL ID：202002241234151175   整理番号：20A1460067

薬品上市許可保有者の薬品全ライフサイクルにおける安全リスク主体責任の検討【JST・京大機械翻訳】

MAHs’ Principal Responsibilities for Safety Risk during the Whole-life Cycle of Drugs

著者 (1件)： Zhong Lumiao (湖南省薬品審評認証与不良反応監測中心,湖南長沙,410013)
資料名： Zhongguo Yaowu Jingjie  (Zhongguo Yaowu Jingjie)
巻： 16  号： 11  ページ： 666-669,677  発行年： 2019年 
JST資料番号： C3318A  ISSN： 1672-8629  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： 中国 (CHN)  言語： 中国語 (ZH)

抄録/ポイント： 目的:中国薬品の上市許可が有する人安全リスク主体責任意識の向上を促進する。方法:上市前と上市後の薬品の安全リスクの発生原因を分析し、国外の薬品の上市後の管理モードを参考にし、中国の薬品の上市許可保有者の安全リスクの主体責任意識を高める。結果と結論:薬品全ライフサイクルにおいて、薬品上市許可保有者は研究開発、生産と経済利益の主体として、薬品安全リスクの主体責任を全面的に担うべきである。Data from Wanfang. Translated by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： *ライフサイクル

分類 (2件)： 薬学一般  (GU01010G) ,  薬物学一般  (GV01010J)

タイトルに関連する用語 (6件)： 薬品 ,  許可 ,  保有 ,  ライフサイクル ,  リスク ,  責任