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J-GLOBAL ID：202002241315082926   整理番号：20A0387795

慢性唾液腺症に対する長期インコボツリヌス毒素治療:64週以上の有効性と安全性【JST・京大機械翻訳】

Long-term incobotulinumtoxinA treatment for chronic sialorrhea: Efficacy and safety over 64 weeks

著者 (16件)： Jost Wolfgang H. (Parkinson-Klinik Ortenau, Wolfach, Germany) ,  Friedman Andrzej (Department of Neurology, Faculty of Health Science, Medical University of Warsaw, Warsaw, Poland) ,  Michel Olaf (Department of Otorhinolaryngology, University Hospital Brussels, Vrije Universiteit Brussel, Brussels, Belgium) ,  Oehlwein Christian (Neurological Outpatient Clinic for Parkinson’s Disease and Deep Brain Stimulation, Gera, Germany) ,  Slawek Jaroslaw (Department of Neurological-Psychiatric Nursing, Medical University of Gdansk, Gdansk, Poland) ,  Slawek Jaroslaw (Neurology Department, St Adalbert Hospital, Gdansk, Poland) ,  Bogucki Andrzej (Department of Extrapyramidal Diseases, Medical University of Lodz, Lodz, Poland) ,  Ochudlo Stanislaw (Department of Neurology and Stroke Unit, Medical University of Silesia, Katowice, Poland) ,  Banach Marta (Department of Neurology, Collegium Medicum, Jagiellonian University Medical College, Krakow, Poland) ,  Pagan Fernando (Department of Neurology, Georgetown University Hospital, Washington DC, USA) ,  Flatau-Baque Birgit (Merz Pharmaceuticals GmbH, Frankfurt am Main, Germany) ,  Dorsch Ulrike (Merz Pharmaceuticals GmbH, Frankfurt am Main, Germany) ,  Csikos Janos (Formerly of Merz Pharmaceuticals GmbH, Frankfurt am Main, Germany) ,  Blitzer Andrew (Department of Otolaryngology/Head and Neck Surgery, Columbia University College of Physicians and Surgeons, New York, NY, USA) ,  Blitzer Andrew (Department of Neurology, Icahn School of Medicine at Mt. Sinai, New York, NY, USA) ,  Blitzer Andrew (NY Center for Voice and Swallowing Disorders, New York, NY, USA)
資料名： Parkinsonism and Related Disorders  (Parkinsonism and Related Disorders)
巻： 70  ページ： 23-30  発行年： 2020年 
JST資料番号： W3182A  ISSN： 1353-8020  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： オランダ (NLD)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： ボツリヌス神経毒(BoNT)は,慢性シアロ症のための効果的治療である。しかし,長期の有効性と安全性を支持する信頼できるロバストな証拠は不足している。本研究では,64週間にわたる慢性シアロ症に対する反復インコボツリヌス毒素注入の有効性と安全性を検討した。sial漏を伴う成人を無作為化(2:2:1)し,二重盲検,プラセボ対照主期間(NCT02091739)において,インコボツリヌス毒素A75U,インコボツリヌス毒素A100U(n=74),またはプラセボ(n=36)を無作為化した。適格な被験者は拡張期に入り,3回のさらなる16±2週間の注入サイクルにおいて,用量ブラインド化インコボツリヌス毒素A75または100Uを投与された。本研究を通してインコボツリヌス中毒症を受けた被験者における有効性と安全性評価は,非刺激唾液流量(uSFR),変化スケール(GICS)の被験者の全体的影響,Drooling Severityと周波数スケール(DSFS),パーキンソン病(mROMP)ドローリング,音声と嚥下症状スコア,および有害事象(AE)の発生を含んだ。全体で,173/184人の被験者(94%)が主な期間を完了し,延長期間に入った;141人の被験者は,両期間において,インコボツリヌス毒素A75U(n=69)または100U(n=72)を受けた。平均uSFRは,研究終了時において,反復インコボツリヌス毒素A75および100U治療と,それぞれ-0.16および-0.17により,一貫して減少した。被験者のGICS,DSFSおよびmROMPドローリングスコアもすべての評価で改善した。mROMP音声および嚥下スコアは安定していた。延長期間中の最も一般的な治療関連AEは,乾燥口(4.4%および11.1%)および嚥下障害(1.5%および4.2%)であった。データは,64週間にわたって報告された追加の安全性に関する懸念を伴わずに,シアロラ症に対する反復インコボツリヌス毒素治療の長期的有効性と安全性を支持する。Copyright 2020 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： *ボツリヌス毒素 ,  *唾液腺疾患 ,  二重盲検法 ,  有効性 ,  横揺れ ,  ロバスト性 ,  Parkinson病 ,  安全評価 ,  流量 ,  嚥下障害 ,  嚥下 ,  偽薬
準シソーラス用語： 有害事象 ,  症状スコア ,  *慢性化 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (5件)： ボツリヌス毒素 ,  パーキンソン病/パーキンソン病 ,  ドローリング ,  インコボツリヌス毒素 ,  唾液腺症

分類 (1件)： 神経系の疾患  (GN03000O)

タイトルに関連する用語 (7件)： 慢性 ,  唾液腺症 ,  長期 ,  インコ ,  ボツリヌス毒素治療 ,  有効性 ,  安全性