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J-GLOBAL ID：202002241453406191   整理番号：20A0895688

エゼチミブOD錠10mg「トーワ」の日本人健康成人男性における生物学的同等性試験

Bioequivalence study of EZETIMIBE OD TABLETS 10mg “TOWA” in healthy Japanese adult male volunteers

著者 (5件)： 田中孝典 (相生会 にしくまもと病院) ,  萬代悠太 (東和薬品) ,  小池佳代 (東和薬品) ,  土井誠子 (東和薬品) ,  生駒大輝 (東和薬品)
資料名： 医学と薬学  (Japanese Journal of Medicine and Pharmaceutical Science)
巻： 77  号： 4  ページ： 503-523  発行年： 2020年03月27日 
JST資料番号： F0597B  ISSN： 0389-3898  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： 日本 (JPN)  言語： 日本語 (JA)

抄録/ポイント： 東和薬品株式会社において,エゼチミブOD錠10mg「トーワ」...

シソーラス用語： ヒト ,...
準シソーラス用語： 健康成人 ,...

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分類 (1件)： 生物薬剤学(臨床)  (GY01022L)

物質索引 (1件)： エゼチミブ

引用文献 (4件)：

• ゼチーア錠10mgの医薬品添付文書(2018年4月改訂〔第6版〕) (MSD株式会社).
• 後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドライン(平成9年12月22日 医薬審第487号(平成13年5月31日 医薬審発第786号,平成18年11月24日 薬食審査発第1124004号,平成24年2月29日 薬食審査発0229第10号にて一部改正).
• 奥田 豊: RACTAB®技術を活用したOD錠の製剤設計. 薬剤学 71(1): 21-25, 2011.
• 医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令(平成9年3月27日 厚生省令第28号〔平成15年6月12日 厚生労働省令第106号,平成16年12月21日 厚生労働省令第172号,平成18年3月31日 厚生労働省令第72号,平成20年2月29日 厚生労働省令第24号,平成24年12月28日 厚生労働省令第161号にて一部改正〕).

タイトルに関連する用語 (6件)： エゼチミブ ,  OD錠 ,  日本人 ,  健康成人 ,  男性 ,  生物学的同等性試験