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J-GLOBAL ID：202002243263131630   整理番号：20A1054409

nロールの評価のための最適化および検証された安定性指示RP-HPLC法【JST・京大機械翻訳】

Optimized and Validated Stability Indicating RP-HPLC Method for Estimation of Nadolol

著者 (4件)： Deshpande Neha (Department of Pharmaceutical Chemistry, Sinhgad Institute of Pharmacy, Pune, Maharashtra, India) ,  Kamble Parag (Department of Pharmaceutical Chemistry, Sinhgad Institute of Pharmacy, Pune, Maharashtra, India) ,  Kulkarni Shravani (Department of Pharmaceutical Chemistry, Sinhgad Institute of Pharmacy, Pune, Maharashtra, India) ,  Gawande Vandana (Department of Pharmaceutical Chemistry, Sinhgad Institute of Pharmacy, Pune, Maharashtra, India)
資料名： Pharmaceutical Chemistry Journal  (Pharmaceutical Chemistry Journal)
巻： 53  号： 12  ページ： 1191-1199  発行年： 2020年 
JST資料番号： A1085A  ISSN： 0091-150X  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： ドイツ (DEU)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： メタノール,アセトニトリル及び0.01Mのナトリウム二水素ホスファート緩衝液pH7.0(60:15:25v/v)からなる移動相を用いて,n-ジオールの定量のためのRP-HPLC法を示す安定性を開発し,Enable C18(250mm×4.6mm,5μm)カラムを用いて検証した。分光光度検出は220nmで行われ,ナンドールの保持時間は4.6分であることが分かった。酸/アルカリ加水分解,酸化,熱及び光分解条件下でのICHガイドライン当たりの強制分解研究を行い,分解生成物をクロマトグラフで分離した。ナドールは酸性及びアルカリ加水分解及び酸化に対して感受性であることが分かったが,熱及び光分解に対して安定であった。酸加水分解研究を,5~25%の望ましい薬物分解を達成するために,3~3要因計画を用いて最適化した。提案した方法をICHガイドラインごとに検証した。直線性は100~500μg/mLの範囲で観察された(R2=0.999)。薬物回収率は98.0~99.8%であった。薬物のLODとLOQ値は,それぞれ0.21と0.66μg/mLであった。Copyright Springer Science+Business Media, LLC, part of Springer Nature 2020 Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： *最適化 ,  クロマトグラフィー ,  リン酸塩 ,  感受性 ,  光分解 ,  光度 ,  移動相 ,  酸性 ,  *高速液体クロマトグラフィー ,  *逆相HPLC ,  脂肪族ニトリル ,  脂肪族アルコール
準シソーラス用語： ICHガイドライン ,  酸加水分解 ,  アルカリ加水分解 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (4件)： nロール ,  RP-HPLC ,  安定性指示法 ,  劣化

分類 (2件)： 薬物の分析  (GV01040Q) ,  有機化合物のクロマトグラフィー,電気泳動分析  (CC04034H)

物質索引 (2件)： アセトニトリル ,  メタノール

タイトルに関連する用語 (6件)： ロール ,  評価 ,  最適化 ,  検証 ,  安定性 ,  RP-HPLC