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J-GLOBAL ID：202002245673505904   整理番号：20A0768447

荷電エアロゾル及び紫外検出と組み合わせた高速液体クロマトグラフィーを用いたL-アスパラギン酸及びグリシンの不純物プロファイリング【JST・京大機械翻訳】

Impurity profiling of l-aspartic acid and glycine using high-performance liquid chromatography coupled with charged aerosol and ultraviolet detection

著者 (3件)： Pawellek Ruben (University of Wuerzburg, Institute for Pharmacy and Food Chemistry, 97074 Wuerzburg, Germany) ,  Schilling Klaus (University of Wuerzburg, Institute for Pharmacy and Food Chemistry, 97074 Wuerzburg, Germany) ,  Holzgrabe Ulrike (University of Wuerzburg, Institute for Pharmacy and Food Chemistry, 97074 Wuerzburg, Germany)
資料名： Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis  (Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis)
巻： 183  ページ： Null  発行年： 2020年 
JST資料番号： H0876A  ISSN： 0731-7085  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： オランダ (NLD)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： L-アスパラギン酸(Asp)及びグリシン(Gly)の補償関連物質試験のために,荷電エーロゾル及び紫外検出と結合した2つの分離逆相イオン対高速液体クロマトグラフィー法を開発した。極性埋め込みC18固定相上のイオン対試薬として揮発性ペルフルオロカルボン酸を用いて,すべての推定不純物,特に関連するカルボン酸及びアミノ酸の分離を達成した。荷電エーロゾル検出器(CAD)の蒸発温度の調整は,不揮発性分析物を扱うとき,必要な定量限界を満たすための効率的な戦略であることが示された。また,2つの検出器セットアップの使用は,検出範囲を拡大し,低レベル不純物(カラム上で5~50ngのLOQs)の正確な定量を提供するために有益であることを実証した。両方の方法を,特異性,直線性,精度,およびロバスト性を評価するICHガイドラインQ2(R1)に従って検証した。開発した方法を用いて,関連物質についてAspとGlyのいくつかのバッチを試験した。各試料の純度は99.7%以上であった。結合荷電エーロゾルとUV検出は,アミノ酸の不純物プロファイリングのためのAmino-Acid-Analyzer(AAA)のような確立された誘導体化手順に対するより簡単で,ロバストで選択的な代替法であることが証明され,従って将来の薬局方のモノグラフへの実施のために考慮されるべきである。Copyright 2020 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： *エアロゾル ,  *電荷 ,  *不純物 ,  イオン対 ,  アミノ酸 ,  純度 ,  薬局方 ,  紫外検出器 ,  固定相 ,  誘導体化 ,  逆相 ,  モノグラフ ,  ロバスト性 ,  定量限界 ,  脂肪族アミン ,  脂肪族カルボン酸

著者キーワード (6件)： アスパラギン酸(ASP) ,  グリシン(Gly) ,  不純物プロファイリング ,  高速液体クロマトグラフィー(HPLC) ,  荷電エアロゾル検出器(CAD) ,  紫外線検出器(UV)

分類 (2件)： 有機化合物のクロマトグラフィー,電気泳動分析  (CC04034H) ,  薬物の分析  (GV01040Q)

物質索引 (1件)： グリシン

タイトルに関連する用語 (6件)： 荷電 ,  エアロゾル ,  高速液体クロマトグラフィー ,  L-アスパラギン酸 ,  グリシン ,  不純物プロファイリング