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J-GLOBAL ID：202002246439215722   整理番号：20A0611970

人間の健康安全性評価のための新しいアプローチ方法論(NAMS)のための評価フレームワーク【JST・京大機械翻訳】

An evaluation framework for new approach methodologies (NAMs) for human health safety assessment

著者 (13件)： Parish Stanley T. (Health and Environmental Sciences Institute, Washington, DC, USA) ,  Aschner Michael (Albert Einstein College of Medicine, Bronx, NY, USA) ,  Casey Warren (National Institute of Environmental Health Sciences, National Toxicology Program Interagency Center for the Evaluation of Alternative Toxicological Methods, USA) ,  Corvaro Marco (Corteva Agriscience, Rome, Italy) ,  Embry Michelle R. (Health and Environmental Sciences Institute, Washington, DC, USA) ,  Fitzpatrick Suzanne (US Food and Drug Administration, Center for Food Safety and Applied Nutrition, Silver Spring, MD, USA) ,  Kidd Darren (Department of Genetic Toxicology, Covance Laboratories Ltd, Harrogate, North Yorkshire, HG3 1PY, UK) ,  Kleinstreuer Nicole C. (National Institute of Environmental Health Sciences, National Toxicology Program Interagency Center for the Evaluation of Alternative Toxicological Methods, USA) ,  Lima Beatriz Silva (Universidade de Lisboa and iMED.IL, Portugal) ,  Settivari Raja S. (Corteva Agriscience, Newark, DE, USA) ,  Wolf Douglas C. (Syngenta, Raleigh-Durham, NC, USA) ,  Yamazaki Daiju (National Institutes of Health Sciences, Kanagawa, Japan) ,  Boobis Alan (Imperial College London, London, UK)
資料名： Regulatory Toxicology and Pharmacology  (Regulatory Toxicology and Pharmacology)
巻： 112  ページ： Null  発行年： 2020年 
JST資料番号： T0249A  ISSN： 0273-2300  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： オランダ (NLD)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： ヒトの健康と環境に対する潜在的有害影響のための医薬品と他の化学物質を試験するための新しいツールと増加能力を開発する必要性は,開発の活発な領域である。この活動の多くは,科学の米国国立研究会議(NRC)からの2つの報告によってsparkedされている。20世紀における毒性試験(2007年)と科学と意思決定(2009年)は,人間の健康リスク評価の分野における「科学情報意思決定」を提唱した。安全性評価のための新しいアプローチ方法論(NAMS)を用いる「パラダイムムシフト」に対するこれらの挑戦に対する応答は,多くの組織によるイニシアティブの爆発をもたらしたが,ほとんどの部分に対して,これらは独立して実行され,どんな意味のある方法でも協調されていない。この状況を改善するために,NAMの適合目的を評価するために,基準の一貫した集合を提示する枠組みを,産業,アカデミック,および規制専門家のマルチ利害関係者グループによって開発した。このフレームワークの目標は,適切な規制状況の中で最終的に使用できる新しいNAMsの開発を促進し,促進するための信頼性を構築するための構造を提供することにより,既存のおよび将来のイニシアティブを通してより大きな一貫性をサポートすることである。加えて,このフレームワークは,現在利用可能なNAMsを評価するための系統的なアプローチを提供し,潜在的な規制応用に対するそれらの適合性を決定する。事例研究による実証された応用と共にこの3段階評価フレームワークは,これらの方法の科学的理解における信頼性と化学的評価と規制意思決定に対するそれらの価値を構築する助けとなるであろう。Copyright 2020 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 適応性 ,  化学物質 ,  安全評価 ,  事例研究 ,  信頼性 ,  毒性試験 ,  リスク評価 ,  *意思決定
準シソーラス用語： 利害関係者 ,  ヒト健康リスク評価 ,  ヒトの健康 ,  *評価枠組み , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (4件)： 新しいアプローチ方法論 ,  評価フレームワーク ,  リスク評価 ,  人間の健康

分類 (2件)： 医用素材  (GA05040H) ,  遺伝子発現  (EC02040Q)

タイトルに関連する用語 (4件)： 人間 ,  安全性評価 ,  方法論 ,  評価フレームワーク