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J-GLOBAL ID：202002249922745205   整理番号：20A1492184

手術後のカペシタビンベースアジュバント化学療法を受けている結腸直腸癌患者におけるシスチンとテアニンの経口投与の有効性:多施設無作為化二重盲検プラセボ対照第II相試験(JORTC-CAM03)【JST・京大機械翻訳】

Efficacy of oral administration of cystine and theanine in colorectal cancer patients undergoing capecitabine-based adjuvant chemotherapy after surgery: a multi-institutional, randomized, double-blinded, placebo-controlled, phase II trial (JORTC-CAM03)

著者 (13件)： Hamaguchi Reo (Department of Palliative Medicine, The Institute of Medical Science, The University of Tokyo, Tokyo, Japan) ,  Hamaguchi Reo (Department of Stress Sciences and Psychosomatic Medicine, Graduate School of Medicine, The University of Tokyo, Tokyo, Japan) ,  Tsuchiya Takashi (Department of Gastroenterological Surgery, Sendai City Medical Center, Sendai Open Hospital, Miyagi, Japan) ,  Miyata Go (Department of Gastroenterological Surgery, Iwate Prefectural Central Hospital, Iwate, Japan) ,  Sato Toshihiko (Department of Surgery, Yamagata Prefectural Central Hospital, Yamagata, Japan) ,  Takahashi Kenichi (Department of Colorectal Surgery, Tohoku Rosai Hospital, Sendai, Miyagi, Japan) ,  Miura Koh (Department of Surgery, Miyagi Cancer Center, Sendai, Miyagi, Japan) ,  Oshio Hiroshi (Department of Surgery, Sendai Medical Center, Sendai, Miyagi, Japan) ,  Ohori Hisatsugu (Department of Clinical Oncology, Ishinomaki Red Cross Hospital, Ishinomaki, Miyagi, Japan) ,  Ariyoshi Keisuke (JORTC Data Center, Tokyo, Japan) ,  Oyamada Shunsuke (JORTC Data Center, Tokyo, Japan) ,  Iwase Satoru (Department of Palliative Medicine, The Institute of Medical Science, The University of Tokyo, Tokyo, Japan) ,  Iwase Satoru (Department of Emergency & Palliative Medicine, Faculty of Medicine, Saitama Medical University, Saitama, Japan)
資料名： Supportive Care in Cancer  (Supportive Care in Cancer)
巻： 28  号： 8  ページ： 3649-3657  発行年： 2020年 
JST資料番号： W1827A  ISSN： 0941-4355  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： ドイツ (DEU)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 目的:結腸直腸癌患者に対するカペシタビンベースの補助化学療法は,下痢,口内炎,食欲不振,および手足症候群(HFS)のような有害事象(AE)を引き起こすことが多い。システインとテアニンは,いくつかの化学療法関連AEを減弱することが報告されているため,カペシタビン誘発AEを減弱することが期待される。したがって,著者らは,手術後にカペシタビンベースの補助化学療法を受けている結腸直腸癌患者におけるシスチン/テアニン治療の安全性と有効性を調査することを目的とした。【方法】術後補助化学療法としてカペシタビンで治療した合計100の結腸直腸癌患者を,シスチン/テアニン群(n=52)またはプラセボ群(n=48)にランダムに割り当てた。一次エンドポイントは,AEs(CTCAE)v.4.0,日本臨床腫瘍学群(JCOG)版の共通用語基準に従って,グレード1またはそれ以上の下痢の発生率であった。二次エンドポイントは他のAEs(CTCAE v.4.0-JCOG)の発生率とHFS等級づけスケールによるHFSの発生率を含んだ。結果:2群間でカペシタビン誘発AEに有意差はみられなかった。しかし,グレード1またはそれ以上の下痢の発症率は,プラセボ群よりシスチン/テアニン群で低い傾向があった(18.4%対28.9%,p=0.169),そしてグレード1以上のHFSの発生率(CTCAE v.4.0-JCOGまたはHFS等級づけスケール)(67.4%対77.8%,p=0.185,67.3%対80.0%,p=0.124)。結論:この試験は,手術後にカペシタビンベースの補助化学療法を受けている結腸直腸癌患者のシスチン/テアニン治療が安全であり,下痢またはHFSの発生率を低下させる傾向があることを示した。試験登録:UMIN000024784。Copyright The Author(s) 2019 Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： *偽薬 ,  下痢 ,  食欲不振 ,  *二重盲検法 ,  *薬物療法 ,  口内炎 ,  *第二相試験 ,  アミノ酸 ,  脂肪族アミン ,  脂肪族カルボン酸 ,  カルボアミド ,  ジカルボン酸 ,  チオール ,  含硫アミノ酸 ,  第一アミン ,  ジスルフィド
準シソーラス用語： 手足症候群 ,  エンドポイント ,  *結腸直腸癌 ,  有害事象 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (6件)： シスチンとテアニン ,  ケープシタビン ,  大腸癌 ,  下痢 ,  有害事象 ,  手足症候群

分類 (2件)： 腫ようの薬物療法  (GE03032C) ,  抗腫よう薬の臨床への応用  (GW16020L)

物質索引 (4件)： テアニン ,  システイン ,  シスチン ,  カペシタビン

タイトルに関連する用語 (14件)： 手術 ,  カペシタビン ,  アジュバント化学療法 ,  結腸直腸癌 ,  患者 ,  シスチン ,  テアニン ,  経口投与 ,  有効性 ,  施設 ,  二重盲検 ,  プラセボ ,  対照 ,  第II相試験