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J-GLOBAL ID：202002250244642295   整理番号：20A0206412

産科転帰とサンプルサイズ計算の偶然:2008年から2015年までの全出産に基づくデンマークの全国登録研究【JST・京大機械翻訳】

Incidences of obstetric outcomes and sample size calculations: A Danish national registry study based on all deliveries from 2008 to 2015

著者 (6件)： Hoegh Stinne (Department of Obstetrics, Juliane Marie Center for Children, Women and Reproduction, Rigshospitalet, University of Copenhagen, Copenhagen, Denmark) ,  Thellesen Line (Department of Obstetrics, Juliane Marie Center for Children, Women and Reproduction, Rigshospitalet, University of Copenhagen, Copenhagen, Denmark) ,  Christensen Karl Bang (Section of Biostatistics, Department of Public Health, University of Copenhagen, Copenhagen, Denmark) ,  Bergholt Thomas (Department of Obstetrics, Juliane Marie Center for Children, Women and Reproduction, Rigshospitalet, University of Copenhagen, Copenhagen, Denmark) ,  Hedegaard Morten (Hedegaard Clinic, Copenhagen, Denmark) ,  Sorensen Jette Led (Department of Obstetrics, Juliane Marie Center for Children, Women and Reproduction, Rigshospitalet, University of Copenhagen, Copenhagen, Denmark)
資料名： Acta Obstetricia et Gynecologica Scandinavica  (Acta Obstetricia et Gynecologica Scandinavica)
巻： 99  号： 1  ページ： 34-41  発行年： 2020年 
JST資料番号： T0340A  ISSN： 0001-6349  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： アメリカ合衆国 (USA)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 導入:高所得国において,妊娠の大部分は良好な結果を有し,多くの有害産科結果はまれに発生する。これは,新しい介入の臨床的に適切で統計的に有意な効果を示す。本研究の目的は,重要な産科結果の発生率を報告し,暫定的研究のためのサンプルサイズを計算することであった。材料と方法:研究は登録ベースの研究であった。データをDanish Medical Birth登録から検索し,2008年から2015年までデンマークにおけるすべての出産を含めた。全集団は,465919の出産を含んだ。研究母集団は,用語(n=381567)における頭部提示において単一胎児を有する意図的膣分娩を構成した。患者に対する関連性と転帰の重症度を考慮して,20の転帰について発生率を報告した。80および90%の電力を用いて,5%レベルでの試験に対して,25および50%のリスク低減を検出するために,暫定的な産科研究で必要とされるサンプルサイズを計算した。無作為化比較試験のために,等しいサイズのグループと2つの割合を比較するために必要なサンプルサイズを計算した。コホート研究のために,2つの割合で必要とされるサンプルサイズを計算したが,等しくないサイズのグループであった。サンプルサイズ計算のための結果測定は,新生児死亡率,5分におけるApgarスコア<7および緊急帝王切開であった。【結果】新生児死亡率の発生率,5分でのApgarスコア<7および緊急帝王切開は,それぞれ,0.05,0.58および10.5%であった。50%の期待リスク減少と80%のパワーを有する暫定的無作為化比較試験における結果として新生児死亡率を用いて,著者らの計算は195036の出産のサンプルサイズを示した。結果として,5分でApgarスコア<7または緊急帝王切開を用いると,それぞれ16254と818の分娩が必要であった。暫定コホート研究において,必要な試料サイズは曝露/非曝露女性の不等比率により大きかった。結論:ほとんどの有害産科結果はまれに発生する;したがって,非常に大きなサンプルサイズは,無作為化比較試験において適切な統計的パワーを達成するために必要である。無作為化比較試験に対する多施設研究,国際協力または代替研究設計を考慮することができた。Copyright 2020 Wiley Publishing Japan K.K. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： *ランダム化比較試験 ,  母集団 ,  デンマーク王国 ,  女性 ,  Apgarスコア ,  分娩 ,  国際協力 ,  コホート研究 ,  胎児 ,  電力
準シソーラス用語： 緊急帝王切開 ,  新生児死亡率 ,  リスク低減 ,  *産科学 ,  *出産 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (8件)： 緊急帝王切開 ,  発生率 ,  方法 ,  産科転帰 ,  産科 ,  妊娠転帰 ,  研究設計 ,  サンプルサイズ

分類 (5件)： 婦人科・産科の臨床医学一般  (GS01030W) ,  感染症・寄生虫症一般  (GD01010H) ,  公衆衛生  (GB02000X) ,  婦人科疾患・妊産婦疾患の治療一般  (GS05010C) ,  婦人科疾患,妊産婦の疾患  (GS03000D)

タイトルに関連する用語 (6件)： 産科転帰 ,  サンプルサイズ ,  計算 ,  出産 ,  デンマーク ,  研究