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J-GLOBAL ID：202002250787359511   整理番号：20A0762337

結腸直腸内視鏡的粘膜下層剥離術後の凝固症候群予防のための内視鏡的クリッピング閉鎖の多施設,単盲無作為化対照試験【JST・京大機械翻訳】

A multicenter, single-blind randomized controlled trial of endoscopic clipping closure for preventing coagulation syndrome after colorectal endoscopic submucosal dissection

著者 (15件)： Nomura Satoshi (Department of Gastroenterology and Metabolism, Nagoya City University Graduate School of Medical Sciences, 1 Kawasumi, Mizuho-cho, Mizuho-ku, Nagoya 467-8601, Japan) ,  Nomura Satoshi (Department of Gastroenterology, Nagoya City West Medical Center, 1-1-1 Hirate, Kita-ku, Nagoya 462-8508, Japan) ,  Shimura Takaya (Department of Gastroenterology and Metabolism, Nagoya City University Graduate School of Medical Sciences, 1 Kawasumi, Mizuho-cho, Mizuho-ku, Nagoya 467-8601, Japan) ,  Katano Takahito (Department of Gastroenterology and Metabolism, Nagoya City University Graduate School of Medical Sciences, 1 Kawasumi, Mizuho-cho, Mizuho-ku, Nagoya 467-8601, Japan) ,  Iwai Tomohiro (Department of Gastroenterology, Toyokawa City Hospital, 23 Noji, Yahata, Toyokawa 442-8561, Japan) ,  Mizuno Yusuke (Department of Gastroenterology, Japanese Red Cross Nagoya Daini Hospital, 2-9 Myoken-cho, Showa-ku, Nagoya 466-0814, Japan) ,  Yamada Tomonori (Department of Gastroenterology, Japanese Red Cross Nagoya Daini Hospital, 2-9 Myoken-cho, Showa-ku, Nagoya 466-0814, Japan) ,  Ebi Masahide (Department of Gastroenterology, Aichi Medical University, 1-1 Karimata, Iwasaku, Nagakute 480-1195, Japan) ,  Hirata Yoshikazu (Department of Gastroenterology, Kasugai Municipal Hospital, 1-1-1 Takagi, Kasugai 486-8510, Japan) ,  Nishie Hirotada (Department of Gastroenterology and Metabolism, Nagoya City University Graduate School of Medical Sciences, 1 Kawasumi, Mizuho-cho, Mizuho-ku, Nagoya 467-8601, Japan) ,  Mizushima Takashi (Department of Gastroenterology, Gifu Prefectural Tajimi Hospital, 5-161 Maehata, Tajimi 507-8522, Japan) ,  Nojiri Yu (Department of Gastroenterology and Metabolism, Nagoya City University Graduate School of Medical Sciences, 1 Kawasumi, Mizuho-cho, Mizuho-ku, Nagoya 467-8601, Japan) ,  Togawa Shozo (Department of Gastroenterology, Nagoya Memorial Hospital, 4-305 Hirabari, Tenpaku-ku, Nagoya 468-8520, Japan) ,  Shibata Shunsuke (Department of Gastroenterology, Toyokawa City Hospital, 23 Noji, Yahata, Toyokawa 442-8561, Japan) ,  Kataoka Hiromi (Department of Gastroenterology and Metabolism, Nagoya City University Graduate School of Medical Sciences, 1 Kawasumi, Mizuho-cho, Mizuho-ku, Nagoya 467-8601, Japan)
資料名： Gastrointestinal Endoscopy  (Gastrointestinal Endoscopy)
巻： 91  号： 4  ページ： 859-867.e1  発行年： 2020年 
JST資料番号： T0185A  ISSN： 0016-5107  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： オランダ (NLD)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 内視鏡下粘膜下解離凝固症候群(PECS)は結腸直腸内視鏡下粘膜下解離(ESD)後に起こり,局所的な腹痛と炎症を呈する。PECSと遅延穿孔(DP)を予防するための内視鏡クリッピング閉鎖の有用性を評価するために,無作為化比較試験(RCT)を実施した。これは多施設,単一ブラインドRCTである。結腸直腸ESDを受けている前向きに登録された患者は,ESDの後に内視鏡的クリッピング閉鎖と非閉鎖にランダムに割り当てられて,施設と腫瘍サイズによって層別化された。すべての参加者はESD後にコンピュータ断層撮影スキャンを受けた。PECsは,視覚アナログスケール(VAS)≧30mm,ベースラインからのVAS≧20mmの増加,結腸直腸ESD後の体温≧37.5°Cまたは白血球≧10000/μLと定義された。DPは,アルミナ外空気を伴うPECSと定義された。計画された標本サイズは320人の患者であり,一次エンドポイントはPECS/DPの比率であった。計画された中間分析において,この試行は独立データと安全性監視委員会の勧告によって終了した。それは,優位性を有する条件付き電力が計画された将来の限界より低いためである。最終的に,155人の患者を分析した。PECS/DPの比率は,非閉鎖群において16%(95%信頼区間[CI],8%~23%)であり,閉鎖群において24%(95%CI,14%~34%)であった(P=0.184)。DPのすべての症例は軽度の判定基準の範囲内であり,すべてのPECS/DP患者は外科的治療なしで保存的に管理された。非閉鎖群ではPECSのない単純なperiluminal空気が16%(95%CI,8%~23%),閉鎖群では10%(95%CI,3%~17%)で観察された。内視鏡的クリッピング閉鎖は,結腸直腸ESD後のPECS/DPの高い発生率を低下させることができなかった。(大学病院医療ネットワーク臨床試験登録番号:UMIN00002701)。Copyright 2020 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 炎症 ,  層別 ,  大学病院 ,  *凝固 ,  白血球 ,  臨床試験 ,  体温 ,  予防 ,  *粘膜 ,  穿孔 ,  電力 ,  腹痛 ,  計算機トモグラフィー ,  *ランダム化比較試験 ,  アルミナ

分類 (2件)： 消化器の腫よう  (GH04000D) ,  腫ようの外科療法  (GE03033T)

タイトルに関連する用語 (11件)： 結腸直腸 ,  内視鏡的粘膜下層剥離術 ,  凝固 ,  症候群 ,  予防 ,  内視鏡 ,  クリッピング ,  閉鎖 ,  施設 ,  盲 ,  無作為化対照試験