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J-GLOBAL ID：202002252321751699   整理番号：20A0616446

高リスクステージIIIColon癌(ACTS-CC 02)患者における術後補助化学療法としてのS-1およびオキサリプラチン対テガフール-ウラシルおよびLeucovorin 無作為化,オープンラベル,多施設,第III相優位試験【JST・京大機械翻訳】

S-1 and Oxaliplatin Versus Tegafur-uracil and Leucovorin as Postoperative Adjuvant Chemotherapy in Patients With High-risk Stage III Colon Cancer (ACTS-CC 02): A Randomized, Open-label, Multicenter, Phase III Superiority Trial

著者 (22件)： Sunami Eiji (Department of Surgical Oncology, Japanese Red Cross Medical Center, Tokyo, Japan) ,  Kusumoto Tetsuya (Department of Gastrointestinal Surgery and Clinical Research Institute, Cancer Research Division, National Kyushu Medical Center, Fukuoka, Japan) ,  Ota Mitsuyoshi (Gastroentelorogical Center, Yokohama City University Medical Center, Kanagawa, Japan) ,  Sakamoto Yoshiyuki (Department of Gastroenterological Surgery, Hirosaki University Graduate School of Medicine, Aomori, Japan) ,  Yoshida Kazuhiro (Department of Surgical Oncology, Gifu University Graduate School of Medicine, Gifu, Japan) ,  Tomita Naohiro (Division of Lower GI Surgery, Department of Surgery, Hyogo College of Medicine, Hyogo, Japan) ,  Maeda Atsuyuki (Department of Surgery, Ogaki Municipal Hospital, Gifu, Japan) ,  Teshima Jin (Department of Gastrointestinal Surgery, Iwate Prefectural Central Hospital, Iwate, Japan) ,  Okabe Michio (Department of General Surgery, Kurashiki Central Hospital, Okayama, Japan) ,  Tanaka Chihiro (Department of Surgery, Gifu Prefectural General Medical Center, Gifu, Japan) ,  Yamauchi Junichiro (Department of Surgery, Sendai Kousei Hospital, Miyagi, Japan) ,  Itabashi Michio (Department of Surgery, Institute of Gastroenterology, Tokyo Women’s Medical University, Tokyo, Japan) ,  Kotake Kenjiro (Department of Surgery, Tochigi Cancer Center, Tochigi, Japan) ,  Takahashi Keiichi (Department of Surgery, Tokyo Metropolitan Cancer and Infectious Diseases Center, Komagome Hospital, Tokyo, Japan) ,  Baba Hideo (Department of Gastroenterological Surgery, Graduate School of Medical Sciences, Kumamoto University, Kumamoto, Japan) ,  Boku Narikazu (Division of Gastrointestinal Medical Oncology, National Cancer Center Hospital, Tokyo, Japan) ,  Aiba Keisuke (Department of Internal Medicine, Division of Clinical Oncology/Hematology, The Tokyo Jikei University School of Medicine, Tokyo, Japan) ,  Ishiguro Megumi (Department of Chemotherapy and Oncosurgery, Tokyo Medical and Dental University Medical Hospital, Tokyo, Japan) ,  Morita Satoshi (Department of Biomedical Statistics and Bioinformatics, Kyoto University Graduate School of Medicine, Kyoto, Japan) ,  Takenaka Naruhito (Medical Affairs Division, Taiho Pharmaceutical Co, Ltd, Tokyo, Japan) ,  Okude Ryota (Medical Affairs Division, Taiho Pharmaceutical Co, Ltd, Tokyo, Japan) ,  Sugihara Kenichi (Tokyo Medical and Dental University, Tokyo, Japan)
資料名： Clinical Colorectal Cancer  (Clinical Colorectal Cancer)
巻： 19  号： 1  ページ： 22-31.e6  発行年： 2020年 
JST資料番号： W3205A  ISSN： 1533-0028  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： オランダ (NLD)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 結腸癌に対する術後補助化学療法としてのS-1+オキサリプラチン(SOX)の有効性は確立されていない。この無作為化III研究は,高リスクステージIII結腸癌(T,N2,または供給動脈の起源の周囲の陽性結節)を有する患者において,テガフール-ウラシルおよびロイコボリン(UFT/LV)に対するSOXの優位性を検証するために設計された。病理学的に確認されたハイリスクステージIII結腸癌に対する治療的切除を受けた患者は,UFT/LV(UFTの300mg/m2と1日目の75mg/日,35日目,5サイクル)またはSOX(1日目の100mg/m2日,21日目,8サイクル)のいずれかを無作為に割り付けられた。1日目には,1日目には1日目に100mg/m2,2日目には80mg/m2のS-1日目に,1日目には100mg/m2のオキサリプラチンを投与した。。1日目には100mg/m2,2日目には1日目には80mg/m2であった。一次エンドポイントは無病生存(DFS)であった。UFT/LV群における合計478名の患者とSOX群における477名の患者は,一次分析に含まれた。3年DFSは,UFT/LV群で60.6%(95%信頼区間[CI],56.0%-64.9%),SOX群で62.7%(95%CI,58.1%-66.9%)であった。DFSに対する層別ハザード比は0.90(95%CI,0.74~1.09;層別化ログランク検定,P=0.2780)であった。N2bサブグループにおいて,3年DFSは,UFT/LV群において46.0%(95%CI,37.5%~54.0%),SOX群において54.7%(95%CI,45.7%~62.7%)であった(ハザード比,0.76;95%CI,0.55~1.05)。術後補助化学療法として,SOXは,ハイリスクステージIII結腸癌患者におけるDFSの点で,UFT/LVより優れていなかった。Copyright 2020 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 層別 ,  結腸腫瘍 ,  有効性 ,  動脈 ,  大腸腫瘍 ,  *結腸 ,  癌患者 ,  無病生存 ,  エンドポイント
準シソーラス用語： ハザード比 ,  *オキサリプラチン ,  *補助化学療法 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (5件)： 大腸癌 ,  フルオロピリミジン ,  L-OHP ,  SOX ,  UFT/LV

分類 (1件)： 消化器の腫よう  (GH04000D)

タイトルに関連する用語 (11件)： リスク ,  ステージ ,  癌 ,  患者 ,  術後補助化学療法 ,  S-1 ,  オキサリプラチン ,  テガフール-ウラシル ,  ラベル ,  施設 ,  試験