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J-GLOBAL ID：202002252355668958   整理番号：20A1537362

Neisseria gonorrhoeaeに起因する合併症のない泌尿生殖器淋菌の治療におけるゲポチダシンの単回経口用量を評価する成人における第2相無作為化試験からの微生物学的分析【JST・京大機械翻訳】

Microbiological Analysis from a Phase 2 Randomized Study in Adults Evaluating Single Oral Doses of Gepotidacin in the Treatment of Uncomplicated Urogenital Gonorrhea Caused byNeisseria gonorrhoeae

著者 (12件)： Scangarella-Oman Nicole E. ,  Hossain Mohammad ,  Dixon Paula B. ,  Ingraham Karen ,  Min Sharon ,  Tiffany Courtney A. ,  Perry Caroline R. ,  Raychaudhuri Aparna ,  Dumont Etienne F. ,  Huang Jianzhong ,  Hook Edward W. III ,  Miller Linda A.
資料名： Antimicrobial Agents and Chemotherapy  (Antimicrobial Agents and Chemotherapy)
巻： 62  号： 12  ページ： Null  発行年： 2018年 
JST資料番号： E0802A  ISSN： 0066-4804  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： アメリカ合衆国 (USA)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： ABSTRACTWは,非合併症の泌尿生殖器性 grrheaの治療のために,新規トリアザアセナフチレン抗細菌薬であるゲポチダシンのフェーズ2研究から,Neisseria gonorrhoeaeateの成功した治療に対する微生物学的相関を評価した。培養,感受性試験,遺伝子型特性化および耐性の頻度(FoR)を,選択した分離株に対して実施した。微生物学的成功をN.gonorrhoeaeの培養確認根絶と定義した。69のベースライン泌尿生殖器分離株に対して,ゲポチダシンMICは≦0.06から1μg/ml(MIC_90=0.5μg/ml)の範囲であった。ゲポタシンでは,MICに対する遊離薬物濃度-時間曲線下面積(fAUC/MIC)は治療成功と関連していた。成功は,≧48の100%(61/61)atfAUC/MICsであり,≦25の63%(5/8)のfAUC/MICsに減少した。微生物学的障害からの3つの分離株すべてはシプロフロキサシン耐性であり,1μg/mlのベースラインのゲポチダシンMICを持ち,ゲポチダシン結合のための重要な残基である既存のParC D86N突然変異を実施した。テスト-オブ-キュア分析において,ゲポチダシンに対する耐性は,2つの分離株(MICsが≧32倍)で出現し,さらにGyrA A92T変異が,ゲポタシン結合にも関与した。テストオブキュア分離株は,対応するベースライン分離株と同じ配列タイプを有した。5つの選択されたベースライン分離株に対して,ParC D86N変異を有する全て,in vitro FoRはゲポチダシンに低かった(10-9から10-10)。耐性突然変異体は,耐性が出現する2つの分離株と同じA92T突然変異を持っていた。ParC D86N変異を有する分離株を有する5人の参加者は,治療成功であった。要約すると,≧48のfAUC/MICは,ParC D86N変異(fAUC/MIC≧97)を有する3つの分離株を含む100%の微生物学的成功を予測した。薬物動態/薬力学的測定は, grrheaに対する新しい治療を評価する助けになる;ゲポタシンのさらなる研究が必要である。(本研究は,識別子NCT02294682)の下で臨床Trials.govに登録された。Please refer to the publisher for the copyright holders. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 遺伝子型 ,  抗細菌薬 ,  突然変異 ,  *泌尿生殖器 ,  *Neisseria ,  *淋菌 ,  *微生物学 ,  *合併症 ,  in vitro実験 ,  感受性試験 ,  血中濃度-時間曲線下面積 ,  ランダム化比較試験 ,  薬力学 ,  脂環式化合物 ,  窒素複素環化合物 ,  芳香族フッ素化合物 ,  芳香族縮合化合物 ,  ケト酸
準シソーラス用語： 分離株 , 【Automatic Indexing@JST】

分類 (2件)： 感染症・寄生虫症一般  (GD01010H) ,  抗細菌薬の臨床への応用  (GW17030D)

物質索引 (1件)： シプロフロキサシン

タイトルに関連する用語 (13件)： Neisseria ,  起因 ,  合併症 ,  泌尿生殖器 ,  淋菌 ,  治療 ,  経口用量 ,  評価 ,  成人 ,  第2相 ,  無作為化試験 ,  微生物学 ,  分析