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J-GLOBAL ID:202002254153024514   整理番号:20A0765276

新生血管加齢黄斑変性のための港湾研究における黄斑萎縮のスペクトル領域OCTに基づく有病率と進行【JST・京大機械翻訳】

Spectral-Domain OCT-Based Prevalence and Progression of Macular Atrophy in the HARBOR Study for Neovascular Age-Related Macular Degeneration
著者 (9件):
資料名:
巻: 127  号:ページ: 523-532  発行年: 2020年 
JST資料番号: A1138A  ISSN: 0161-6420  資料種別: 逐次刊行物 (A)
記事区分: 原著論文  発行国: オランダ (NLD)  言語: 英語 (EN)
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港湾における黄斑萎縮症(MA)の以前の研究は,カラー眼底写真とフルオレセイン血管造影画像データを分析した。本研究は,港湾におけるMA罹患率,発生率,および進行を決定するために,毎月のスペクトル領域(SD)OCTスキャンの縦断的評価を行った。港湾からのSD OCT画像の事後分析(ClinicalTrials.gov識別子,NCT00891735),第3相多施設,前向き,無作為化,二重盲検,活性治療制御臨床試験。患者(n=1097)は,ラニビズマブ0.5mg月(n=275)で治療した新生血管性加齢黄斑変性(NAMD)に続発する副中心脈絡膜血管新生を伴い,3回の負荷用量(n=275),2.0mg月(n=274),または2.0mg PRN(n=273)で治療した。24か月の追跡調査(N=941)を有する患者からの評価可能なSD OCT黄斑立方体スキャンを,ベースラインから24か月まで毎月,マスクされた読み取りセンターで訓練されたグラダーによって検査した。萎縮診断基準は,網膜剥離(CAM)群の分類によって提案されたそれらと一致した:脈絡膜への光の高透過,網膜色素上皮損失,および外側網膜層の損失。3つの基準が満たされ,2が満たされた場合には,黄斑萎縮は有限と考えられた。研究アームを,MA検出(ログランク検定)と拡大率(時間×アーム相互作用試験)までの時間について比較した。MAの罹患率,発生率,および拡大率。ベースライン時に,ラニビズマブ腕を横切るMA率の不均衡は明らかであった(0.5mg毎月,19.1%;0.5mg PRN,16.1%;2.0mg月,10.1%;2.0mg PRN,10.5%)。24日目に,ベースラインMAのない眼における新しいMA発生率は,ラニビズマブ用量(0.5mg,25.9%;2.0mg,25.4%)と治療レジメン(毎月,26.4%;PRN,25.0%)の間で類似していた。新しい萎縮領域の拡大率(P=0.479,平方根変換)または新しいMAの検出までの時間(P=0.997)における有意差は,研究アームの間で明らかでなかった。CAM萎縮基準を用いた主なNAMD試験のこの分析において,研究アーム,ラニビズマブ投与量または治療レジメンの間で,新しいMAの発生率または進行率に差は観察されなかった。毎月対PRN処置は,MA発生または進行に影響しなかった。Copyright 2020 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】
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分類 (2件):
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眼の疾患の薬物療法  ,  眼の診断 
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