同種造血幹細胞移植後の慢性移植片対宿主病予防のためのイキサゾミブ【JST・京大機械翻訳】

Chhabra Saurabh; Chhabra Saurabh; Chhabra Saurabh; Visotcky Alexis; Pasquini Marcelo C.; Pasquini Marcelo C.; Pasquini Marcelo C.; Zhu Fenlu; Zhu Fenlu; Tang Xiaoying; Tang Xiaoying; Zhang Mei-Jie; Zhang Mei-Jie; Thompson Robert; Abedin Sameem; Abedin Sameem; D’Souza Anita; D’Souza Anita; D’Souza Anita; Dhakal Binod; Dhakal Binod; Drobyski William R.; Drobyski William R.; Fenske Timothy S.; Fenske Timothy S.; Jerkins James H.; Jerkins James H.; Douglas Rizzo J.; Douglas Rizzo J.; Douglas Rizzo J.; Runaas Lyndsey; Runaas Lyndsey; Saber Wael; Saber Wael; Saber Wael; Shah Nirav N.; Shah Nirav N.; Shaw Bronwen E.; Shaw Bronwen E.; Shaw Bronwen E.; Horowitz Mary M.; Horowitz Mary M.; Horowitz Mary M.; Hari Parameswaran N.; Hari Parameswaran N.; Hari Parameswaran N.; Hamadani Mehdi; Hamadani Mehdi; Hamadani Mehdi

文献

J-GLOBAL ID：202002255050840675 整理番号：20A2198529

同種造血幹細胞移植後の慢性移植片対宿主病予防のためのイキサゾミブ【JST・京大機械翻訳】

Ixazomib for Chronic Graft-versus-Host Disease Prophylaxis following Allogeneic Hematopoietic Cell Transplantation

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資料名：
巻： 26 号： 10 ページ： 1876-1885 発行年： 2020年
JST資料番号： W1625A ISSN： 1083-8791 資料種別：逐次刊行物 (A)
記事区分：原著論文発行国：オランダ (NLD) 言語：英語 (EN)

慢性移植片対宿主病(cGVHD)は同種造血細胞移植(HCT)後の罹患率と死亡率の主な原因である。Ixazomibは,GVHDを予防する前臨床モデルで示されている経口,第二世代,プロテアソーム阻害剤である。著者らは,同種HCTを受けている患者におけるcGVHD予防のためのイキサゾミブ投与の安全性と有効性を評価するために,57人の患者におけるフェーズI/II試験を実施した。経口イキサゾミブを合計4用量,+60から+90日まで,第1日+60日,第II相でマッチした関連ドナー(MRD,n=25)またはマッチした非血縁ドナー(MUD,n=26)同種HCTのレシピエントに対し,第1相(n=6)で4mgの推奨第II用量を,第1相(n=6)に同定した。すべての患者は,タクロリムスとメトトレキサートの末梢血移植と標準GVHD予防を受けた。Ixazomib投与は安全で忍容性が高く,血小板減少症,白血球減少症,胃腸症状,および最も一般的な有害事象(>10%)であった。フェーズII(n=51)では,1年のcGVHDの累積発生率は,MRDコホートで36%(95%信頼区間[CI],19%から54%),MUDコホートで39%(95%CI,21%から56%)であった。非再発死亡率(NRM)と再発の1年間の累積発生率は,MRDコホートでそれぞれ0%と20%(95%CI,8%から36%)であった。MUDコホートでは,それぞれのNRMと再発率は4%(0%から16%)と34%(17%から52%)であった。研究の成果を,国際血液と骨髄移植研究(CIBMTR)対照のための同時のマッチしたセンターと後で比較した。この事後分析は,CIBMTR対照と比較し,MRD(ハザード比[HR]=0.85,P=0.64)またはMUDコホート(HR=0.68,P=0.26)の両方でcGVHD率の有意な改善を示さなかった。B細胞活性化因子血漿レベルは,cGVHDを発症したそれらと比較して,cGVHDを遊離した患者で,イキサゾミブ投与後に有意に高かった。この研究は,同種HCT後の短コース経口イキサゾミブの新しい戦略が安全であるが,マッチしたCIBMTR対照と比較し,MRDおよびMUD移植のレシピエントにおけるcGVHD発生の有意な改善を示さないことを示す。本研究は,NCT02250300としてwww.clinicaltrials.govに登録された。Copyright 2020 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

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血液の腫よう , 免疫性疾患・アレルギー性疾患の治療

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