抄録/ポイント：
抄録/ポイント
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目的:新型経口抗凝固薬(NOACs)による女性生殖器異常出血のリスクを評価する。方法;2004年1月1日-2019年5月31日に米国FDA有害事象報告システム(FAERS)データベースに収録された「ダビガ群エステル」「リバキサバン」「アピキサバン」「エイズバン」などの4種類のNOACsをはじめに薬物を疑う女性生殖器異常出血の有害事象(ADE)報告を収集した。報告オッズ比法(ROR)を用いて、NOACsによる女性生殖器異常出血事件に対して信号検査を行った。結果:FAERSデータベースには、NOACsによる女性生殖器異常出血に関するADE報告2658件を収録し、そのうちダビガ群エステル330件、リバキサバン2049件、アピキサバン267件、エイズサバン12件であった。ダビガ群エステル、アピキサバン、エキサバン誘発女性生殖器異常出血の患者はいずれも≧75歳を主とし、それぞれ37.27%、36.70%、58.33%を占め、リバキサバンは4564歳を主とし、33.04%を占めた。ダビガ群エステル、リバキサバン、アピキサバン、エキサバンによる厳重な有害事象の発生率はそれぞれ96.36%、84.53%、47.19%、58.33%であり、いずれも入院/入院期間の延長が主(それぞれ64.78%、90.01%、86)であった。51%,71.43%であった。全部で12個の疑わしい信号を検出し、出血部位は子宮頸、卵管、卵巣、骨盤、子宮、膣、尿路などを含む。そのうち、リバキサバンの疑わしい信号は11個あり、出血事件は主に膣血腫[ROR=12.07,95%CI(8.51、17.12)]、閉経後出血[ROR=9.89,95%CI(8.31、11.77)]であった。骨盤血腫[ROR=7.68,95%CI(5.66,10.43)];ダビガ群エステル、アピキサバン、エキサバンの疑わしい信号はそれぞれ4、2つあり、アピザバン[ROR=5.18,95%CI(1.81、5.85)]とエクサバン[ROR=48.19,95%CI(6.76、343)]であった。77)は膣血腫であった。ROR=12.56,95%CI(8.92,17.70)で,ダビガ群エステルは,尿路出血[ROR=5.41,95%CI(3.34,8.76)]と骨盤出血[ROR=2.53]を示した。95%CI(1.88,3.40)。結論:4種類のNOACsは女性生殖器の異常出血を誘発でき、厳重な有害事象の発生率が高く、入院治療或いは入院期間を延長する必要がある。リバキサバンの出血リスクは最も高く、膣血腫、閉経後出血と骨盤血腫、ダビガ群エステルは骨盤血腫を主とし、アピキサバンとエキサバンは膣血腫を主とする。Data from Wanfang. Translated by JST.【JST・京大機械翻訳】
