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J-GLOBAL ID：202002255438454322   整理番号：20A2045174

慢性閉塞性肺疾患患者における心血管イベントの判定:SUMMIT試験【JST・京大機械翻訳】

Adjudication of cardiovascular events in patients with chronic obstructive pulmonary disease: SUMMIT trial

著者 (11件)： Wise Robert A (Division of Pulmonary and Critical Care Medicine, Johns Hopkins University School of Medicine, Baltimore, MD, USA) ,  Anderson Julie A (Research & Development, GSK, Stockley Park, Middlesex, UK) ,  Amarenco Pierre (Department of Neurology and Stroke Centre, Paris-Diderot-Sorbonne University, Paris, France) ,  Cowans Nicholas J (Statistics and Programming, Veramed Ltd., Twickenham, UK) ,  Crim Courtney (Research & Development, GSK, Research Triangle Park, Durham, NC, USA) ,  Denvir Martin A (Centre for Cardiovascular Science, The University of Edinburgh, Edinburgh, UK) ,  Gomez Camilo R (Department of Neurology, University of Missouri Columbia School of Medicine, Columbia, MO, USA) ,  Jones Matthew PA (Statistics and Programming, Veramed Ltd., Twickenham, UK) ,  Morris Andrea (Research & Development, GSK, Research Triangle Park, Durham, NC, USA) ,  Niewoehner Dennis (Pulmonary, Critical Care and Sleep Apnea, Minneapolis Veterans Affairs Health Care System, and University of Minnesota, Minneapolis, MN, USA) ,  Yates Julie C (Research & Development, GSK, Research Triangle Park, Durham, NC, USA)
資料名： Clinical Trials  (Clinical Trials)
巻： 17  号： 4  ページ： 430-436  発行年： 2020年 
JST資料番号： W5192A  ISSN： 1740-7745  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： アメリカ合衆国 (USA)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 背景:調整原因特異的死亡率は,慢性閉塞性肺疾患の主要な試験に使用されている。しかし,慢性閉塞性肺疾患試験における主要な有効性転帰として,主要な有害心血管イベントの経験は少ない。慢性閉塞性肺疾患試験における死亡率とMorbidityの研究は,臨床エンドポイント委員会を必要とし,修正主要有害心血管イベントと原因特異的死亡率の転帰を判断した。方法と結果:6メンバー臨床エンドポイント委員会は,規制活動用語のための204の医学辞書のリストに含まれる有害事象と重篤な有害事象報告を再検討した。有害事象は,1つの臨床エンドポイント委員会メンバーによって3歳であり,次に3人のレビュー者(およそ1)によってレビューした。これらの3つが広告に on離するならば,事象はコンセンサス(約2)に達するための完全な委員会によって議論された。16485名の参加者のうち,48105名の有害事象を報告し,そのうち3314名を臨床エンドポイント委員会によりレビューした。トリアージの後,1827をラウンド1で調整した。338は,450の心筋梗塞,脳卒中,不安定な狭心症または一過性虚血発作を生じる,ラウンド2の委員会コンセンサスを必要とした。20/1627(1%)の無症状有害事象のみが心血管イベントとして判断された。レビューした規制活動用語に対する45/204の医学辞書のみが心血管イベントを生じた。合計430人の死亡は,ラウンド2でラウンド1と631に調整され,459人の心血管死を生じた。胸痛と突然死の調整は,しばしばサイト研究者からの付加的情報を必要とした。心血管死亡の部位評価は,中程度に特異的だった(501/602=83%)が,感受性ではなかった(256/459=56%)。結論:臨床エンドポイント委員会は慢性閉塞性肺疾患試験における主要有害心血管イベントの判断に有用であるが,研究者によるかなりの資源と努力を必要とする。この過程は,規制活動項のための選択された医療辞書による重大な有害事象とフィルタリングのみを見直すことによって合理化できる。Copyright The Author(s) 2020 Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 合理化 ,  フィルタリング ,  死亡率 ,  心筋梗塞 ,  脳卒中 ,  急死 ,  胸痛 ,  トリアージ ,  *慢性閉塞性肺疾患
準シソーラス用語： 一過性脳虚血発作 ,  エンドポイント ,  *心血管イベント ,  主要心血管イベント ,  心血管死 ,  有害事象 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (5件)： 慢性閉塞性肺疾患の死亡率 ,  主要有害心血管イベント ,  心筋梗塞 ,  脳卒中 ,  不安定狭心症

分類 (2件)： 循環系の疾患  (GJ03000C) ,  呼吸器の疾患  (GI03000Z)

タイトルに関連する用語 (4件)： 慢性閉塞性肺疾患 ,  患者 ,  心血管イベント ,  試験