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J-GLOBAL ID:202002255457743153   整理番号:20A2510756

新生児Sepsisにおけるアモキシシリンの用量原理は不可能である【JST・京大機械翻訳】

Dose Rationale for Amoxicillin in Neonatal Sepsis When Referral Is Not Possible
著者 (3件):
資料名:
巻: 11  ページ: 521933  発行年: 2020年 
JST資料番号: U7091A  ISSN: 1663-9812  資料種別: 逐次刊行物 (A)
記事区分: 原著論文  発行国: スイス (CHE)  言語: 英語 (EN)
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背景:幼児におけるアモキシシリンの広範な使用にもかかわらず,資源制限設定における簡易投与レジメンの実現可能性を確立する努力は,有効性の経験的証拠に頼っている。ベータラクタムの抗菌プロファイルを考えると,薬物動態可変性の決定因子の理解は,適切な処方の選択のためのよりロバストなガイダンスを提供する可能性がある。ここでは,アモキシシリンへの全身曝露に対する成長,腎臓成熟および疾患過程の影響を考慮して,薬物動態-薬力学的原理に基づく単純化投与処方を提案した。材料と方法:メタ分析モデリングアプローチを適用して,重症成人におけるアモキシシリンに対する既存の薬物動態モデルの適応を可能にした。モデルパラメタリゼーションは,成熟関数を含むアロメトリー概念に基づいた。次に,二次薬物動態パラメータ(AUC,C_max,C_min)およびT>MICによって定義されるように,曝露を特性化するために臨床試験シミュレーションを行った。T>MICの最大化を,この解析の目的の基準として,現在のWHOガイドラインと比較した。【結果】:一次吸収と除去による2コンパートメントモデルは,標的母集団におけるアモキシシリンの薬物動力学を最も良く記述することがわかった。人口統計学的共変量に関連するクリアランスと容積分布の変化に加えて,著者らの結果は,敗血症が薬物分布を変化させ,非全身疾患条件と比較して,より低いアモキシシリンレベルと長い半減期をもたらすことを示す。現在のWHOガイドラインとは対照的に,著者らの分析は,アモキシシリンが体重<4.0kg,体重≧4.0kgの患者の体重<4.0kgと250mg b.i.d.の2つの体重バンドを含む固定線量処方として使用できることを明らかにした。結論:発育成長および腎臓成熟の影響に加えて,敗血症も薬物治療を変化させる。モデルベース手法の使用は,アモキシシリンに対する線量理論を定義するとき,これらの因子の統合を可能にした。簡略化した体重バンド投与処方は,紹介が不可能であった新生児と敗血症の幼児のために考慮されるべきである。Copyright 2020 The Author(s) All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】
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分類 (1件):
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生物薬剤学(臨床) 
物質索引 (1件):
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引用文献 (59件):
  • African Neonatal Sepsis Trialg.TshefuA.LokangakaA.NgaimaS.EngmannC.EsamaiF.. (2015). Simplified antibiotic regimens compared with injectable procaine benzylpenicillin plus gentamicin for treatment of neonates and young infants with clinical signs of possible serious bacterial infection when referral is not possible: a randomised, open-label, equivalence trial. Lancet 385 (9979), 1767-1776. doi: doi: 10.1016/S0140-6736(14)62284-4
  • ArantB. S.Jr. (1978). Developmental patterns of renal functional maturation compared in the human neonate. J. Pediatr. 92 (5), 705-712. doi: doi: 10.1016/S0022-3476(78)80133-4
  • BaquiA. H.El-ArifeenS.DarmstadtG. L.AhmedS.WilliamsE. K.SerajiH. R.. (2008). Effect of community-based newborn-care intervention package implemented through two service-delivery strategies in Sylhet district, Bangladesh: a cluster-randomised controlled trial. Lancet 371 (9628), 1936-1944. doi: doi: 10.1016/S0140-6736(08)60835-1
  • BaquiA. H.SahaS. K.AhmedA. S.ShahidullahM.QuasemI.RothD. E.. (2013). Safety and efficacy of simplified antibiotic regimens for outpatient treatment of serious infection in neonates and young infants 0-59 days of age in Bangladesh: design of a randomized controlled trial. Pediatr. Infect. Dis. J. 32 Suppl 1, S12-S18. doi: doi: 10.1097/INF.0b013e31829ff790
  • BaquiA. H.SahaS. K.AhmedA. S.ShahidullahM.QuasemI.RothD. E.. (2015). Safety and efficacy of alternative antibiotic regimens compared with 7 day injectable procaine benzylpenicillin and gentamicin for outpatient treatment of neonates and young infants with clinical signs of severe infection when referral is not possible: a randomised, open-label, equivalence trial. Lancet Glob Health 3 (5), e279-e287. doi: doi: 10.1016/S2214-109X(14)70347-X
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