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J-GLOBAL ID：202002255609879951   整理番号：20A1935953

プロバイオティクス,Bacillus subtilis HU58の経口製剤は肝性脳症患者のパイロット研究において安全で良好に耐えられる【JST・京大機械翻訳】

An Oral Formulation of the Probiotic, Bacillus subtilis HU58, Was Safe and Well Tolerated in a Pilot Study of Patients with Hepatic Encephalopathy

著者 (7件)： Yossef Sayed (Sayed Yossef, Inc., 3304 Stones Throw Ave, Poland, OH 44514, USA) ,  Clark Frances (Sayed Yossef, Inc., 3304 Stones Throw Ave, Poland, OH 44514, USA) ,  Bubeck Sarah S. (Bubeck Scientific, 194 Rainbow Dr. #9418, Livingston, TX 77399, USA) ,  Abernethy John (Amk Research, 1026 SW 2ndAve D, Gainesville, FL 32601, USA) ,  Bayne Thomas (Microbiome Labs, 101 E Town Place, Suite 210, Saint Augustine, FL 32092, USA) ,  Krishnan Kiran (Microbiome Labs, 101 E Town Place, Suite 210, Saint Augustine, FL 32092, USA) ,  Young Aicacia (Microbiome Labs, 101 E Town Place, Suite 210, Saint Augustine, FL 32092, USA)
資料名： Evidence-Based Complementary and Alternative Medicine (Web)  (Evidence-Based Complementary and Alternative Medicine (Web))
巻： 2020  ページ： Null  発行年： 2020年 
JST資料番号： U7703A  ISSN： 1741-427X  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： イギリス (GBR)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 背景.肝臓脳症は,肝臓による非効率的なアンモニア処理のため,しばしば高い血中アンモニアレベルを生じる。ラクツロース処理はウレアーゼ産生腸細菌の増殖と結腸pHの低下を促進し,血液アンモニア吸収を低下させる。追加療法としてのプロバイオティクスは有益であると考えられる。患者および方法:Bacillus subtilis HU58を,この二重ビンド,プラセボ対照,4週間のパイロット試験でラクツロースを服用した肝性脳症患者における安全性および忍容性について試験した。研究参加者は,B.subtilis HU58またはプラセボ(経口)の1用量を最初の5日間および2日間毎日投与した。参加者は安全性と血中アンモニアレベルについてモニターした。結果:40人の患者(プラセボ,11;プロバイオティック,29)が参加した。ベースライン特性は一般的に同等であった;平均ベースライン血中アンモニア濃度は,プロバイオティクス群でいくらか高かった。軽度または中等度の治療-緊急有害事象(TEAE)は,プラセボおよびプロバイオティクス群でそれぞれ27.3%および17.2%の患者で報告された;重度のTEAEは報告されなかった。プラセボを服用する1人の患者(9.1%)とプロバイオティクスを服用した2人(6.9%)は,重大なTEAE(SAE)を経験した;何れも研究中断に終わらず,すべては研究製品と全く関係がないと考えられた。プロバイオティック群が軽度上昇傾向を示すにもかかわらず,群間の血中アンモニアレベルの平均パーセント変化(MPC)に有意差は認められなかった。ベースライン血液アンモニアレベル(>60μg/dLおよび≦60μg/dL)によるプロバイオティック群の層別化は,>60μg/dLサブグループ(MPC(SD),≦60μg/dL(n=14),35.3%(73.3),>60μg/dL(n=14),-26.5%(24.4),[数式:原文を参照])でMPCを有意に低下させた。結論:経口B.subtilis HU58による毎日の治療は,肝性脳症の患者で4週間にわたって安全で忍容性があり,ベースラインレベル>60μg/dLの患者において,血中アンモニアレベルのMPCの有意な低下が観察された。Copyright 2020 Sayed Yossef et al. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 細菌 ,  アンモニア ,  ウレアーゼ ,  偽薬 ,  結腸 ,  パイロット試験 ,  層別 ,  *枯草菌 ,  基準線 ,  *肝性脳症 ,  *脳疾患 ,  *プロバイオティクス ,  忍容性 ,  ガラクトシド ,  二糖類 ,  ピラノシド ,  フルクトオリゴ糖
準シソーラス用語： 有害事象 , 【Automatic Indexing@JST】

分類 (2件)： 代謝異常・栄養性疾患の治療  (GD05030F) ,  消化器疾患の治療一般  (GH05010V)

物質索引 (1件)： ラクツロース

引用文献 (24件)：

• E. F. M. Wijdicks, "Hepatic encephalopathy," New England Journal of Medicine, vol. 375, no. 17, pp. 1660-1670, 2016.
• R. F. Butterworth, J.-F. Giguère, J. Michaud, J. Lavoie, G. P. Layrargues, "Ammonia: key factor in the pathogenesis of hepatic encephalopathy," Neurochemical Pathology, vol. 6, no. 1-2, pp. 1-12, 1987.
• S. Shukla, A. Shukla, S. Mehboob, S. Guha, "Meta-analysis: the effects of gut flora modulation using prebiotics, probiotics and synbiotics on minimal hepatic encephalopathy," Alimentary Pharmacology & Therapeutics, vol. 33, no. 6, pp. 622-671, 2011.
• H. A. Hong, E. To, S. Fakhry, L. Baccigalupi, E. Ricca, S. M. Cutting, "Defining the natural habitat of Bacillus spore-formers," Research in Microbiology, vol. 160, no. 6, pp. 375-379, 2009.
• N. K. M. Tam, N. Q. Uyen, H. A. Hong et al., "The intestinal life cycle of Bacillus subtilis and close relatives," Journal of Bacteriology, vol. 188, no. 7, pp. 2692-2700, 2006.

タイトルに関連する用語 (7件)： プロバイオティクス ,  Bacillus ,  経口製剤 ,  肝性脳症 ,  患者 ,  パイロット ,  研究