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J-GLOBAL ID：202002255880200590   整理番号：20A0895689

ガランタミンOD錠8mg「アメル」の生物学的同等性試験

Bioequivalence Study of GALANTAMINE OD Tab. 8 mg “AMEL”

著者 (2件)： 高野和彦 (北武会 美しが丘病院) ,  須山直人 (共和薬品工業 研究開発本部)
資料名： 医学と薬学  (Japanese Journal of Medicine and Pharmaceutical Science)
巻： 77  号： 4  ページ： 525-542  発行年： 2020年03月27日 
JST資料番号： F0597B  ISSN： 0389-3898  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： 日本 (JPN)  言語： 日本語 (JA)

抄録/ポイント： ガランタミンOD錠8mg「アメル」について,レミニールOD錠...

シソーラス用語： ヒト ,...
準シソーラス用語： 健康成人 ,...

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分類 (1件)： 生物薬剤学(臨床)  (GY01022L)

物質索引 (1件)： ガランタミン

引用文献 (5件)：

• ヤンセンファーマ株式会社: レミニール®錠4mg,同錠8mg,同錠12mg,同OD錠4mg,同OD錠8mg,同OD錠12mg,同内用液4mg/mL医薬品インタビューフォーム[2019年9月改訂 (第9版)]
• 後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドラインについて (平成9年12月22日付医薬審第487号)
• 後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドライン等の一部改正について (平成24年2月29日薬食審査発0229第10号)
• 医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令 (平成9年3月27日付厚生省令第28号)
• 医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令の一部を改正する省令 (平成28年1月22日付厚生労働省令第9号), 医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令の一部を改正する省令の施行について (平成28年1月22日付薬生発0122第2号)

タイトルに関連する用語 (3件)： ガランタミン ,  OD錠 ,  生物学的同等性試験