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J-GLOBAL ID：202002256557883099   整理番号：20A2630266

設計(QbD)アプローチによる品質を用いた構造機能相関と個人化3D印刷錠剤【JST・京大機械翻訳】

Structure-function correlation and personalized 3D printed tablets using a quality by design (QbD) approach

著者 (4件)： Zhang Jiaxiang (Pharmaceutical Engineering and 3D Printing (PharmE3D) Labs, Division of Molecular Pharmaceutics and Drug Delivery, College of Pharmacy, University of Texas at Austin, Austin, TX 78712, USA) ,  Thakkar Rishi (Pharmaceutical Engineering and 3D Printing (PharmE3D) Labs, Division of Molecular Pharmaceutics and Drug Delivery, College of Pharmacy, University of Texas at Austin, Austin, TX 78712, USA) ,  Zhang Yu (Pharmaceutical Engineering and 3D Printing (PharmE3D) Labs, Division of Molecular Pharmaceutics and Drug Delivery, College of Pharmacy, University of Texas at Austin, Austin, TX 78712, USA) ,  Maniruzzaman Mohammed (Pharmaceutical Engineering and 3D Printing (PharmE3D) Labs, Division of Molecular Pharmaceutics and Drug Delivery, College of Pharmacy, University of Texas at Austin, Austin, TX 78712, USA)
資料名： International Journal of Pharmaceutics  (International Journal of Pharmaceutics)
巻： 590  ページ： Null  発行年： 2020年 
JST資料番号： A0285B  ISSN： 0378-5173  CODEN： IJPHD  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： オランダ (NLD)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 本研究では,ホットメルト押出(HME)と溶融堆積モデリング(FDM)ベースの添加物製造(AM)技術を組み合わせて,種々の3D印刷錠剤の構造-機能関係を作製し,評価することを目指した。実験計画法(DoE)および製剤最適化研究を,薬物負荷,機械的性質およびin vitro薬物放出性能を含む設計パラメータおよび応答の影響に基づくBox-Behnken設計を用いて行った。シェル厚さ,充填密度,および層高さのような重要なパラメータを独立変数として選択した。錠剤の重量(薬物負荷の関数として),0°と45°のセットアップでテストした硬度,180分によって放出された薬物の量,および平均薬物放出率を応答として測定した。また,印刷プロセスの再現性を,DoEデータセットの複数回(n=3)の中間点を繰り返して研究した。DSC,XRD,PLMを含む一連の評価および特性化研究は,結晶薬物の非晶質固体変換を明らかにし,一方,集合組織解析は,開発したフィラメントの堅牢な機械的性質を示した。非晶質状態のIBUを有するすべてのFDM適合性フィラメントを,錠剤の15バッチの製造と評価に首尾よく利用した。シェルの厚さとインフィル密度は錠剤の重量と機械的特性に有意(p値<0.05)であり,in vitro薬物放出に関するDoE研究は,選択した個々の変数が特定の時点で放出される薬物の量と薬物放出速度に有意な影響を及ぼすことを示した。要約すると,FDMとHMEの結合は,オンデマンドの個別化薬剤製品開発に対する柔軟なプラットフォームを提供し,DoE研究は,調節予想に接着しながら,患者集中薬剤製品の最適化と製造に対する頑健なガイダンスを提供する。Copyright 2020 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： X線回折 ,  機械的性質 ,  最適化 ,  実験計画法 ,  集合組織 ,  *印刷 ,  製品開発 ,  非晶質 ,  薬物放出 ,  ロバスト性 ,  in vitro実験
準シソーラス用語： 独立変数 ,  オンデマンド ,  薬物負荷 ,  *三次元印刷 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (7件)： 3D印刷 ,  イブプロフェン ,  ホットメルト押出 ,  溶融堆積モデリング ,  Box-Behnken設計 ,  実験の設計 ,  設計による品質

分類 (1件)： 固形製剤  (GY02030V)

タイトルに関連する用語 (5件)： 設計 ,  構造機能相関 ,  個人化 ,  3D印刷 ,  錠剤