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J-GLOBAL ID：202002256903320512   整理番号：20A0127142

EGFR変異を伴う非扁平NSCLCにおけるファーストライン治療としてのペメトレキセドの有無によるゲフィチニブの無作為化第2相試験:最終全生存率とバイオマーカー分析【JST・京大機械翻訳】

A Randomized Phase 2 Study of Gefitinib With or Without Pemetrexed as First-line Treatment in Nonsquamous NSCLC With EGFR Mutation: Final Overall Survival and Biomarker Analysis

著者 (14件)： Yang James Chih-Hsin (National Taiwan University Hospital, Taipei, Taiwan) ,  Cheng Ying (Jilin Provincial Cancer Hospital, Changchun, China) ,  Murakami Haruyasu (Shizuoka Cancer Center, Shizuoka, Japan) ,  Yang Pan-Chyr (National Taiwan University Hospital, Taipei, Taiwan) ,  He Jianxing (The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical College, Guangzhou, China) ,  Nakagawa Kazuhiko (Kindai University Faculty of Medicine, Osaka, Japan) ,  Kang Jin Hyoung (The Catholic University of Korea, Seoul, Korea) ,  Kim Joo-Hang (CHA Bundang Medical Center, CHA University, Gyeonggi-do, Korea) ,  Hozak Rebecca R. (Eli Lilly and Company, Indianapolis, Indiana) ,  Nguyen Tuan Stevon (Eli Lilly and Company, Indianapolis, Indiana) ,  Zhang Wan Li (Eli Lilly China, Shanghai, China) ,  Enatsu Sotaro (Eli Lilly Japan K.K., Kobe, Japan) ,  Puri Tarun (Eli Lilly and Company, Gurgaon, Haryana, India) ,  Orlando Mauro (Instituto Alexander Fleming, Buenos Aires, Argentina)
資料名： Journal of Thoracic Oncology  (Journal of Thoracic Oncology)
巻： 15  号： 1  ページ： 91-100  発行年： 2020年 
JST資料番号： W3145A  ISSN： 1556-0864  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： オランダ (NLD)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 臨床研究は,チロシンキナーゼ阻害剤(TKI)とペメトレキセドの組み合わせがNSCLCにおける上皮成長因子受容体(EGFR)TKIに対する耐性を獲得することを示した。以前に,ペメトレキセド+ゲインチブ(P+G)はゲフィチニブと比較して無進行生存(PFS)を改善した。著者らは,OS,更新されたPFS,バイオマーカー分析,およびP+G対ゲフィチニブの安全性を提示する。これは,EGFR突然変異を有する進行性非扁平上皮性NSCLCを有する東アジア人患者において実施された第2相,多施設,無作為化研究であった。患者を無作為化(2:1)し,P+G(500mg/m2静脈内3週間+250mg/日経口)またはゲフィチニブを投与した。全体で,191人の患者(P+G,n=126;ゲフィチニブ,n=65)は,治療と安全性集団を構成した。OSの中央値はP+Gで43.4か月,ゲフィチニブで36.8か月であった。調整HR0.77(95%CI,0.5~1.2);片側P=0.105。PFSの中央値は,P+G(16.2か月)対ゲフィチニブ腕(11.1か月)において有意に長かった。調整HR0.67(95%CI,0.5~0.9);片側P=0.009。P+Gおよびゲフィチニブアームにおいて,低チミジル酸シンターゼ(TS)発現を有する患者,および高TS発現患者において,それぞれ12.6および9.9か月の中央値PFSは22.6および11.0か月であった。一般的な第2ラインポスト中断全身療法は,EGFR-TKIと化学療法であった。ほとんどの患者は少なくとも1つの有害事象を経験した。EGFR TKIゲフィチニブへのペメトレキセドの添加は,EGFR変異進行非扁平NSCLCを有する治療ナイーブ患者におけるゲフィチニブと比較して,有意に改善されたPFSと数値的に長いOSをもたらした。低TS発現は治療結果の良好な予測因子であると思われた。Copyright 2020 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 薬物療法 ,  *非小細胞肺癌 ,  *EGF受容体 ,  *第二相試験 ,  東アジア ,  上皮 ,  静脈 ,  突然変異 ,  扁平 ,  チミジル酸シンターゼ ,  *バイオマーカー
準シソーラス用語： 有害事象 ,  チロシンキナーゼ阻害剤 ,  *全生存率 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (4件)： 非小細胞肺癌 ,  NSCLC ,  ペメトレキセド ,  ペメトレキセド+ゲフィチニブ

分類 (2件)： 呼吸器の腫よう  (GI04000G) ,  腫ようの薬物療法  (GE03032C)

物質索引 (1件)： ペメトレキセド

タイトルに関連する用語 (11件)： EGFR ,  変異 ,  扁平 ,  NSCLC ,  治療 ,  ペメトレキセド ,  ゲフィチニブ ,  第2相試験 ,  全生存率 ,  バイオマーカー ,  分析