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J-GLOBAL ID:202002257329823744   整理番号:20A1846470

TSKゲルクロマトグラフィーシステムによるアモキシシリンカプセル関連物質IIの測定【JST・京大機械翻訳】

Determination of the Related Substances II in Amoxicillin Capsules by Tsk-gel G2000 SWXL Column
著者 (3件):
資料名:
巻: 32  号:ページ: 59-62  発行年: 2020年 
JST資料番号: C3801A  ISSN: 1006-3765  資料種別: 逐次刊行物 (A)
記事区分: 原著論文  発行国: 中国 (CHN)  言語: 中国語 (ZH)
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【目的】アモキシシリンカプセル中の関連物質II(II)の定量のための高性能液体ゲルクロマトグラフィー(HPLC)を確立し,アモキシシリンカプセルの二量体と関連物質を不純物の対照品の位置決めによって効果的に検出する。方法:TSKGEL2000SWXLカラムを用い、pH7.0のリン酸緩衝液-アセトニトリル=(90:10)を移動相とし、検出波長は254nm、流速は0.6mL・min-1で、不純物対照品を用いて不純物定位を行った。結果:アモキシシリンの対照品溶液は0.30520.508μg・mL-1の範囲で、溶液濃度とピーク面積との線形関係が得られた。再現性のRSDは2.0%で,中間精度のRSDは3.9%であった。二量体不純物K、J及び不純物Dはアモキシシリン主ピークの前にピークが現れた。結論:このゲルクロマトグラフィー法は操作が簡便で、特異性が強く、感度が高く、アモキシシリンカプセル中の二量体と関連物質の検出に有効であり、アモキシシリンカプセル中の関連物質IIの検出に適用できる。Data from Wanfang. Translated by JST.【JST・京大機械翻訳】
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