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J-GLOBAL ID：202002258822310014   整理番号：20A1208148

現実世界の臨床環境における進行腎細胞癌のアジア人患者におけるニボルマブ曝露と3-Mg/kg投与と240-MG平坦投与の間の臨床安全性の分析【JST・京大機械翻訳】

Analyses of Nivolumab Exposure and Clinical Safety Between 3-mg/kg Dosing and 240-mg Flat Dosing in Asian Patients with Advanced Renal Cell Carcinoma in the Real-World Clinical Setting

著者 (12件)： Kato Renpei (Department of Urology, Iwate Medical University School of Medicine, Yahaba, Japan) ,  Ikarashi Daiki (Department of Urology, Iwate Medical University School of Medicine, Yahaba, Japan) ,  Matsuura Tomohiko (Department of Urology, Iwate Medical University School of Medicine, Yahaba, Japan) ,  Maekawa Shigekatsu (Department of Urology, Iwate Medical University School of Medicine, Yahaba, Japan) ,  Kato Yoichiro (Department of Urology, Iwate Medical University School of Medicine, Yahaba, Japan) ,  Kanehira Mitsugu (Department of Urology, Iwate Medical University School of Medicine, Yahaba, Japan) ,  Takata Ryo (Department of Urology, Iwate Medical University School of Medicine, Yahaba, Japan) ,  Tokuyama Rie (Chiome Bioscience Inc., Tokyo, Japan) ,  Tamai Kanako (Chiome Bioscience Inc., Tokyo, Japan) ,  Harigai Naoto (Chiome Bioscience Inc., Tokyo, Japan) ,  Nakazaki Yukoh (Chiome Bioscience Inc., Tokyo, Japan) ,  Obara Wataru (Department of Urology, Iwate Medical University School of Medicine, Yahaba, Japan)
資料名： Translational Oncology  (Translational Oncology)
巻： 13  号： 6  ページ： Null  発行年： 2020年 
JST資料番号： W2898A  ISSN： 1936-5233  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： オランダ (NLD)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 著者らは,現実世界の臨床設定における腎細胞癌(RCC)を有する日本人患者におけるニボルDmab曝露の増加に関連する臨床的特徴を同定することを目的とした。11名の患者を,2週(q2w)(3mg/kg群)と240mg q2w(フラット投与群)のフラット用量を有する8名の患者の3mg/kgの最初に承認されたニボルDmab投与レジメンで治療した。5回目のサイクルまでのトラフ濃度(C_min)は,自動的に二重化された図書館システムによって確立された抗ニボルDmabモノクローナル抗体を用いて,サンドイッチ酵素結合免疫吸着検定法によって測定された。4サイクルのニボルDmabにおける平均C_minは,3mg/kg群よりもフラット投与群において有意に高かった。ニボルDmab濃度に関連する共変量の分析において,血清アルブミン(Alb)は,3mg/kg群において,フラット用量群におけるより有意に低かった。C_minは,すべてのサイクルで血清Albと有意に相関した。結論として,血清Albは,日本人RCC患者におけるニボルDmab薬物動態に対する臨床的に関連する可能性のある共変量であった。さらなる研究は,血清AlbがニボルDmabの有効性と毒性に影響するかどうかを検証する必要がある。Copyright 2020 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 血清アルブミン ,  血清 ,  有効性 ,  4サイクル ,  ELISA ,  モノクローナル抗体 ,  *腎細胞癌 ,  投与計画
準シソーラス用語： 日本人 ,  *進行性腎細胞癌 ,  共変量 ,  *ニボルマブ ,  臨床的特徴 , 【Automatic Indexing@JST】

分類 (2件)： 腫ようの薬物療法  (GE03032C) ,  抗腫よう薬の臨床への応用  (GW16020L)

タイトルに関連する用語 (14件)： 現実 ,  世界 ,  臨床 ,  環境 ,  進行腎細胞癌 ,  アジア人 ,  患者 ,  ニボルマブ ,  曝露 ,  Mg ,  投与 ,  平坦 ,  安全性 ,  分析