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J-GLOBAL ID：202002258842745713   整理番号：20A2199952

Glecaprevir/Pibrentasvirによる治療の8週間は,C型肝炎ウイルス感染を伴う治療未経験患者の統合分析において安全かつ有効である【JST・京大機械翻訳】

Eight Weeks of Treatment With Glecaprevir/Pibrentasvir Is Safe and Efficacious in an Integrated Analysis of Treatment-Naieve Patients With Hepatitis C Virus Infection

著者 (17件)： Zuckerman Eli (Liver Unit, Carmel Medical Center, Faculty of Medicine, Technion Institute, Haifa, Israel) ,  Gutierrez Julio A. (Scripps Clinic, Center for Organ and Cell Transplantation, La Jolla, California) ,  Dylla Douglas E. (AbbVie, Inc, North Chicago, Illinois) ,  de Ledinghen Victor (Centre d’Investigation de la Fibrose Hepatique, Bordeaux University Hospital, Pessac, France; INSERM U1053, Bordeaux University, Bordeaux, France) ,  Muir Andrew J. (Duke Clinical Research Institute, Durham, North Carolina) ,  Gschwantler Michael (Department of Internal Medicine IV, Wilhelminenspital, Vienna, Austria) ,  Gschwantler Michael (Sigmund Freud University, Vienna, Austria) ,  Puoti Massimo (Niguarda ca Grande Hospital, Milan, Italy) ,  Caruntu Florin (National Institute for Infectious Diseases “Prof. Matei Bals,” Bucharest, Romania) ,  Slim Jihad (Infectious Disease Division, Department of Internal Medicine, St. Michael’s Medical Center, Newark, New Jersey) ,  Nevens Frederik (Department of Gastroenterology and Hepatology, University Hospitals Leuven, KU Leuven, Belgium) ,  Sigal Samuel (Montefiore Medical Center, Bronx, New York) ,  Cohen Stanley (UH Cleveland Medical Center, Cleveland, Ohio) ,  Fredrick Linda M. (AbbVie, Inc, North Chicago, Illinois) ,  Pires dos Santos Ana Gabriela (AbbVie, Inc, North Chicago, Illinois) ,  Rodrigues Lino (AbbVie, Inc, North Chicago, Illinois) ,  Dillon John F. (Division of Molecular and Clinical Medicine, School of Medicine, University of Dundee, Dundee, United Kingdom)
資料名： Clinical Gastroenterology and Hepatology  (Clinical Gastroenterology and Hepatology)
巻： 18  号： 11  ページ： 2544-2553.e6  発行年： 2020年 
JST資料番号： W3126A  ISSN： 1542-3565  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： オランダ (NLD)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 直接作用抗ウイルス併用glecaprevir/pibrentasvirは,肝硬変または代償性肝硬変のないC型肝炎ウイルス(HCV)感染の治療未治療患者における8週間の治療に対する食品医薬品局によって承認されている。肝硬変または代償性肝硬変のない治療未治療患者における8週間のglecaprevir/pibrentasvirの総合有効性と安全性を評価するために,試験からのデータの統合分析を行った。HCV遺伝子型1から6感染,肝硬変または代償性肝硬変のない治療未治療患者の8相2または第3相試験からのデータを,8週のglecaprevirus/pibrentasvirを投与した。1248人の患者のうち,343人(27%)が肝硬変であった。ほとんどの患者は白色(80%)で,HCV遺伝子型1感染(47%)または遺伝子型3感染(22%)であった。年齢中央値は54歳であった。治療後12週の持続的ウイルス学的応答の全体的な率は,修正ITT集団における治療(ITT)と99.3%(1226の1218)の意図において,97.6%(1218の1218)であった。代償性肝硬変を伴う遺伝子型3感染患者(ヨーロッパラベルと矛盾しない)を除外すると,治療後12週の持続的ウイルス学的反応の率はITTで97.6%,修正ITT集団で99.4%であった。ITT集団では,8つのウイルス学的障害(肝硬変のない患者で7例,肝硬変患者で1例)が発生した。ウイルス学的障害は,進行性肝疾患のマーカーまたは関心の集団(現在のアルコール使用,オピオイド置換療法,注射剤使用の病歴,および重度の腎障害)と関連していなかった。治療-緊急有害事象(AE)は患者の58%で発生した。最も頻繁なAE(>10%)は頭痛(12%)と疲労(12%)であった。glecaprevir/pibrentasvir中止に至る重篤なAEsとAEsは,それぞれ2%と1%未満の患者で報告された。8つの試験からのデータのプールされた分析において,著者らは,glecaprevirus/pibrentasvirによる8週間の治療が,肝硬変の有無にかかわらずHCV遺伝子型1から6感染の治療未治療患者において有効かつ忍容性が高いことを見出した。Copyright 2020 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： アルコール ,  遺伝子型 ,  肝硬変 ,  頭痛 ,  注射剤 ,  麻薬性鎮痛薬 ,  肝臓疾患 ,  腎臓病 ,  有効性 ,  *C型肝炎ウイルス ,  第三相試験 ,  忍容性 ,  C型肝炎ウイルス感染 ,  有害作用 ,  *微生物
準シソーラス用語： 代償性肝硬変 ,  有害事象 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (5件)： DAA ,  肝臓 ,  パンゲノタイプ ,  線維症 ,  パンフィブロティック

分類 (2件)： 消化器疾患の薬物療法  (GH05020G) ,  感染症・寄生虫症の治療  (GD01030D)

タイトルに関連する用語 (6件)： 治療 ,  C型肝炎ウイルス感染 ,  経験 ,  患者 ,  統合 ,  分析