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J-GLOBAL ID：202002260091163412   整理番号：20A1601333

硫酸サルブタモール吸入エアロゾルの微生物限度検査法の確立と検証【JST・京大機械翻訳】

Establishment and Validation of Microbial Limit Test Methods for Salbutamol Sulfate Inhalation Aerosol

著者 (6件)： Lei Chunhua (广東同徳薬業有限公司,广東湛江,524018) ,  Wang Mingqiao (广東同徳薬業有限公司,广東湛江524018;国家中薬現代化工程技術研究中心・薬用植物油研究<湛江>分中心,广東湛江 524018;湛江市明徳医薬科技有限公司,广東湛江524018) ,  Huang Jiexia (广東同徳薬業有限公司,广東湛江524018;国家中薬現代化工程技術研究中心・薬用植物油研究<湛江>分中心,广東湛江 524018;湛江市明徳医薬科技有限公司,广東湛江524018) ,  Xiao Haiwen (广東同徳薬業有限公司,广東湛江524018;国家中薬現代化工程技術研究中心・薬用植物油研究<湛江>分中心,广東湛江 524018;湛江市明徳医薬科技有限公司,广東湛江524018) ,  Li Xuemei (广東同徳薬業有限公司,广東湛江,524018) ,  Lin Wenhui (广東同徳薬業有限公司,广東湛江524018;国家中薬現代化工程技術研究中心・薬用植物油研究<湛江>分中心,广東湛江 524018)
資料名： Zhongguo Yaoye  (Zhongguo Yaoye)
巻： 29  号： 7  ページ： 98-101  発行年： 2020年 
JST資料番号： C3314A  ISSN： 1006-4931  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： 中国 (CHN)  言語： 中国語 (ZH)

抄録/ポイント： 目的:硫酸サルブタモール吸入エアロゾルの微生物限度検査方法を樹立し、検証する。方法:2015年版『中国薬典(四部)』の無菌製品の微生物限度検査方法に基づき、薄膜濾過法を用いて、試験株の回収率を測定し、好気性菌の総数、カビと酵母総数計数方法、制御菌検査方法を確立し、検証を行った。結果:好気性菌、カビと酵母総数の計数に薄膜ろ過法を採用した時、回収率はいずれも0.52.0の範囲にあり、制御菌の検査は通常の方法を採用し、結果は2015年版『中国薬典(四部)』の規定に符合した。【結語】この方法は,正確で信頼性があり,硫酸サルブタモール吸入エアロゾルの微生物限度検査に用いることができる。Data from Wanfang. Translated by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： *エアロゾル ,  薄膜 ,  信頼性 ,  *微生物 ,  *吸入 ,  酵母 ,  好気性菌 ,  計数法 ,  回収率 ,  フェノール類 ,  βアドレナリン作動薬 ,  アミノアルコール ,  ジオール ,  第二アミン ,  第二アルコール ,  β2作動薬
準シソーラス用語： 無菌 , 【Automatic Indexing@JST】

分類 (2件)： 微生物検査  (GC02030H) ,  抗生物質一般  (GX01000E)

物質索引 (1件)： 硫酸サルブタモール

タイトルに関連する用語 (7件)： 硫酸サルブタモール ,  吸入 ,  エアロゾル ,  微生物 ,  限度 ,  検査 ,  検証