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J-GLOBAL ID：202002261325379469   整理番号：20A2441151

慢性特発性血小板減少性紫斑病患者におけるヘトロンボパグの初回入院患者研究【JST・京大機械翻訳】

First-in-patient study of hetrombopag in patients with chronic idiopathic thrombocytopenic purpura

著者 (11件)： Wang Zhenlei (GCP Center/National Institute of Drug Clinical Trial, West China Hospital of Sichuan University, Chengdu, China) ,  Chen Li (GCP Center/National Institute of Drug Clinical Trial, West China Hospital of Sichuan University, Chengdu, China) ,  Zhang Fengkui (Department of Hematology, Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, Tianjin, China) ,  Lu Hua (Department of Hematology, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University, Nanjing, China) ,  Chen Xiequn (Department of Hematology, The First Affiliated Hospital, The Air Force Medical University, Xian, China) ,  Wen Aidong (Department of Hematology, The First Affiliated Hospital, The Air Force Medical University, Xian, China) ,  Luo Jianmin (Department of Hematology, The Second Hospital of Hebei Medical University, Shijiazhuang, China) ,  Hu Yu (Department of Hematology, Union Hospital Affiliated with Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology, Wuhan, China) ,  Wang Yongsheng (GCP Center/National Institute of Drug Clinical Trial, West China Hospital of Sichuan University, Chengdu, China) ,  Niu Ting (Department of Hematology, West China Hospital of Sichuan University, Chengdu, China) ,  Zheng Li (GCP Center/National Institute of Drug Clinical Trial, West China Hospital of Sichuan University, Chengdu, China)
資料名： Journal of Thrombosis and Haemostasis  (Journal of Thrombosis and Haemostasis)
巻： 18  号： 11  ページ： 3053-3060  発行年： 2020年 
JST資料番号： W1621A  ISSN： 1538-7933  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： アメリカ合衆国 (USA)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 背景:特発性血小板減少性紫斑病(ITP),特に難治性および(または)再発したITPは,重篤で世界的な健康負担であり,その臨床治療は満足から遠い。ヘテロ接合は,慢性特発性血小板減少性紫斑病(CITP)の治療のための新しい小分子トロンボポイエチン受容体アゴニストである。目的:この最初の入院患者研究は,CITP患者におけるhtrombopagの安全性,薬物動態および予想される治療用量を検討することを目的にした。方法:この多施設,第1入院患者試験では,CITP患者は,用量エスカレーション(2.5mg/日,5mg/日または7.5mg/日)コホートで,heterombopagを受けた。すべての患者は,1日1回,2週間,絶食状態でheterombopagを受けた。結果:スクリーニングされた44人の患者のうち,32人が登録され,治療された。ほとんどの有害事象は1から2(すなわち,軽度から中等度)であり,発生率と重症度は3つの研究コホートで類似していた。heterombopagの薬物動態は,2.5mg/dコホートで12.5%の患者(1/8),5mg/dコホートで58.3%の患者(7/12),7.5mg/dコホートで66.7%の患者(8/12)が,第28日で50×109/Lを超える血小板数の1次研究エンドポイントに達した,非線形であることを見いだした。”2日目,7/12]は,2.5mg/dコホートで12.5%,患者7/12(7/12),7.5mg/dコホートで患者の66.7%(1/12)は,第28日に50x109/Lを超える血小板数の1次研究エンドポイントに達した。結論:Hetombopagは忍容性が高く,予備的に有効だった。有効性,安全性,および薬物動態データは,1日1回,7.5mg htrombopagが,CITP患者におけるhtrombopagの予想治療用量であり,htrombopagの後期確認臨床試験における調査に推奨されていることを示唆する。Copyright 2020 Wiley Publishing Japan K.K. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： ヘテロ接合 ,  絶食 ,  臨床試験 ,  *母集団 ,  有効性 ,  小分子 ,  スクリーニング ,  忍容性
準シソーラス用語： *特発性血小板減少性紫斑病 ,  アゴニスト ,  エンドポイント , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (5件)： 予想される治療用量 ,  初回入院患者 ,  ヘトロンボパグ ,  特発性血小板減少性紫斑病 ,  薬物動態

分類 (1件)： 血液疾患の薬物療法  (GK05020P)

タイトルに関連する用語 (5件)： 慢性 ,  特発性血小板減少性紫斑病 ,  患者 ,  入院患者 ,  研究