RAS変異転移性結腸直腸癌患者におけるベバシズマブおよびオキサリプラチン/フルオロピリミジンレジメンと併用したバルプロ酸の無作為化第II相試験:REVOLUTION研究プロトコル【JST・京大機械翻訳】

Avallone Antonio; Piccirillo Maria Carmela; Di Gennaro Elena; Romano Carmela; Calabrese Filomena; Roca Maria Serena; Tatangelo Fabiana; Granata Vincenza; Cassata Antonio; Cavalcanti Ernesta; Maurea Nicola; Maiolino Piera; Silvestro Lucrezia; De Stefano Alfonso; Giuliani Francesco; Rosati Gerardo; Tamburini Emiliano; Aprea Pasquale; Vicario Valeria; Nappi Anna; Vitagliano Carlo; Casaretti Rossana; Leone Alessandra; Petrillo Antonella; Botti Gerardo; Delrio Paolo; Izzo Francesco; Perrone Francesco; Budillon Alfredo

文献

J-GLOBAL ID：202002262628482111 整理番号：20A2376924

RAS変異転移性結腸直腸癌患者におけるベバシズマブおよびオキサリプラチン/フルオロピリミジンレジメンと併用したバルプロ酸の無作為化第II相試験:REVOLUTION研究プロトコル【JST・京大機械翻訳】

Randomized phase II study of valproic acid in combination with bevacizumab and oxaliplatin/fluoropyrimidine regimens in patients with RAS-mutated metastatic colorectal cancer: the REVOLUTION study protocol

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資料名：
巻： 12 ページ： 1758835920929589 発行年： 2020年
JST資料番号： W5408A ISSN： 1758-8340 資料種別：逐次刊行物 (A)
記事区分：原著論文発行国：アメリカ合衆国 (USA) 言語：英語 (EN)

背景:効果的な治療にも関わらず,転移性結腸直腸癌(mCRC)の予後は,未だ,RAS変異腫瘍で,未だ不良であり,このため,新しいコンビナトリアル治療の必要性を示唆する。エピジェネティック変化は,CRCを含む癌の開始と進行において重要な役割を果たす。ヒストンデアセチラーゼ阻害剤(HDACi)は固形腫瘍の治療において化学療法との併用で活性を示す。HDACi活性とそのてんかん障害に対する安全な使用のため,バルプロ酸(VPA)は,現在進行中の臨床研究で著者らの知見を前臨床に翻訳した抗癌療法のための良好な候補である。VPAを含むHDACiは,フルオロピリミジンとの組み合わせで相乗的抗腫瘍効果を誘導することを示した。さらに,著者らのグループからの未発表の結果は,VPAがCRC幹細胞のオキサリプラチンへの分化と感作を誘導することを示した。さらに,前臨床および臨床データは,HDACiが抗血管新生耐性を予防/逆転させることを示唆する。方法/デザイン:無作為化,オープンラベル,2腕,多施設第II相試験を実施し,VPAを第一線ベバシズマブ/オキサリプラチン/フルオロピリミジンレジメン(mFOLFOX-6/mOXXEL)に添加すると,RAS変異mCRC患者における無増悪生存(PFS)を改善するかどうかを検討した。VPAの化学療法/ベバシズマブへの追加がPFSを9から12か月に改善でき,片側αが0.20,電力が0.80であるという仮説の下で200名の患者のサンプルサイズを計算した。二次エンドポイントは,全生存,客観的反応率,転移切除率,毒性,およびクオリティオブライフである。さらに,本研究は,血液サンプル,原発腫瘍,および切除された転移に関するいくつかの予後および予測バイオマーカーを調査する。考察:「革命」研究は,標準癌治療とVPAの併用を評価する魅力的な戦略を通してRAS変異mCRCの治療有効性を改善することを目的とする。相関研究は,新規バイオマーカーを同定し,VPA,フルオロピリミジン,オキサリプラチン,およびベバシズマブ間の相互作用の機構に新しい洞察を加えることができた。試験登録:EudraCT:2018-001414-15;識別子:NCT04310176。Copyright The Author(s), 2020 Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

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消化器の腫よう , 腫ようの薬物療法

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