乾癬治療におけるブロダルマブの長期有効性と安全性:無作為化二重盲検プラセボ対照第3相試験からの120週間の結果【JST・京大機械翻訳】

Puig Luis; Lebwohl Mark; Bachelez Herve; Bachelez Herve; Sobell Jeffrey; Jacobson Abby A.

文献

J-GLOBAL ID：202002262676550877 整理番号：20A0275285

乾癬治療におけるブロダルマブの長期有効性と安全性:無作為化二重盲検プラセボ対照第3相試験からの120週間の結果【JST・京大機械翻訳】

Long-term efficacy and safety of brodalumab in the treatment of psoriasis: 120-week results from the randomized, double-blind, placebo- and active comparator-controlled phase 3 AMAGINE-2 trial

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資料名：
巻： 82 号： 2 ページ： 352-359 発行年： 2020年
JST資料番号： E0567B ISSN： 0190-9622 資料種別：逐次刊行物 (A)
記事区分：原著論文発行国：オランダ (NLD) 言語：英語 (EN)

無作為化比較試験は,中等度から重度のプラーク乾癬患者におけるブロダルDmabの有効性と安全性を示した。AMAGINE-2試験における120週間の治療を通してブロダルDmabの有効性と安全性を評価する。患者は,52週を通して,2週ごとにブロダルDmab210mg,2週ごとに連続ブロダルDmab210mg,またはブロダルDmabの任意の用量を受けた。有効性データは,観察されたデータを用いて120週を通して報告され,最後の観察は前方に行われ,そして,非応答者は分析された。ブロダルDmab210mgを2週間,84.4%,75.6%,および61.1%に投与した患者のうち,それぞれ,70%,90%,および100%の改善が,120週間(観察されたデータ分析)におけるPsorasis地域および重症度指数のベースラインから達成された。52週を通して2週間後にブロダルDmab210mgを投与された患者は,2週間ごとに連続ブロダルDmab210mgを受けた患者と同様の皮膚クリアランス反応を達成した。120週間の安全性はブラインド研究期間のそれに匹敵した。研究の終わり(最終6か月で31%)に対する多数の中断は早期停止に起因し,観察データと非応答者の衝突結果の間の差をもたらした。Brodalumabはよく耐容性があり,2年以上にわたりロバストな効果を示した。Copyright 2020 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

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臨床腫よう学一般 , 疫学 , 消化器の腫よう , 免疫性疾患・アレルギー性疾患一般

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