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J-GLOBAL ID：202002262776492438   整理番号：20A1624314

デュピルマブは中等度から重度のアトピー性皮膚炎を有する成人の非盲検研究における3年までの良好な安全性と持続的有効性を提供する【JST・京大機械翻訳】

Dupilumab Provides Favorable Safety and Sustained Efficacy for up to 3 Years in an Open-Label Study of Adults with Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis

著者 (17件)： Beck Lisa A. (Department of Dermatology, University of Rochester Medical Center, Rochester, NY, USA) ,  Thaci Diamant (University of Luebeck, Luebeck, Germany) ,  Deleuran Mette (Department of Dermatology, Aarhus University Hospital, Aarhus, Denmark) ,  Blauvelt Andrew (Oregon Medical Research, Portland, OR, USA) ,  Bissonnette Robert (Innovaderm Research, Montreal, QC, Canada) ,  de Bruin-Weller Marjolein (National Expertise Center of Atopic Dermatitis, Department of Dermatology and Allergology, University Medical Center Utrecht, Utrecht, The Netherlands) ,  Hide Michihiro (Department of Dermatology, Hiroshima University, Hiroshima, Japan) ,  Sher Lawrence (Peninsula Research Associates, Rolling Hills Estates, CA, USA) ,  Hussain Iftikhar (Vital Prospects Clinical Research Institute, PC, Tulsa, OK, USA) ,  Chen Zhen (Regeneron Pharmaceuticals, Inc., Tarrytown, NY, USA) ,  Khokhar Faisal A. (Regeneron Pharmaceuticals, Inc., Tarrytown, NY, USA) ,  Beazley Bethany (Regeneron Pharmaceuticals, Inc., Tarrytown, NY, USA) ,  Ruddy Marcella (Regeneron Pharmaceuticals, Inc., Tarrytown, NY, USA) ,  Patel Naimish (Sanofi, Bridgewater, NJ, USA) ,  Graham Neil M. H. (Regeneron Pharmaceuticals, Inc., Tarrytown, NY, USA) ,  Ardeleanu Marius (Regeneron Pharmaceuticals, Inc., Tarrytown, NY, USA) ,  Shumel Brad (Regeneron Pharmaceuticals, Inc., Tarrytown, NY, USA)
資料名： American Journal of Clinical Dermatology  (American Journal of Clinical Dermatology)
巻： 21  号： 4  ページ： 567-577  発行年： 2020年 
JST資料番号： W4023A  ISSN： 1175-0561  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： ドイツ (DEU)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 背景:中等度から重度のアトピー性皮膚炎(AD)の管理は,通常長期治療を必要とする。目的:本研究の目的は,中等度から重度のADの成人で3年間までのデュピルマブ治療の安全性と有効性を報告することである。方法:この進行中の,多施設,オープンラベル拡張研究(LIBERTY AD OLE;NCT01949311)は,デュピルマブ試験に以前に登録された成人におけるデュピルマブ治療を評価した。患者は,148週まで毎週300mgのデュピルマブを受けた。一次転帰は安全であった。結果:登録し治療した2677人の患者のうち,347人は148週に達した。平均自己申告薬コンプライアンスは98.2%であった。安全データは,以前に報告された試験(270.1有害事象[AE]/100患者年,6.9重度AEs/100患者年)および既知のデュピルマブ安全性プロファイルと一致した。一般的AE(患者の≧5%)は,鼻咽頭炎,AD,上気道感染症,結膜炎,頭痛,口腔ヘルペスおよび注射部位反応を含んだ。AD徴候と症状は,平均(標準偏差,親研究基準からの平均パーセント変化)Eczema地域と重症度指数1.4(3.2,-95.4%)と毎週のPruritus数値評価尺度2.2(1.8,-65.4%)で,148週目に持続的改善を示した。制限:対照アーム;後の時点でのより少ない患者;処方は,2週毎に承認された300mgと異なった。結論:これらの安全性と有効性結果は,中等度から重度のADの成人に対する連続長期治療としてデュピルマブを支持する。試験登録:ClinicalTrials.gov:NCT01949311。ビデオ抽象;Copyright The Author(s) 2020 Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 標準偏差 ,  結膜炎 ,  口腔 ,  頭痛 ,  録画装置 ,  *アトピー性皮膚炎 ,  アーム ,  有効性 ,  水疱 ,  有害作用 ,  皮膚病
準シソーラス用語： 鼻咽頭炎 ,  長期治療 ,  有害事象 , 【Automatic Indexing@JST】

分類 (3件)： 皮膚疾患の薬物療法  (GF05020A) ,  犬・猫  (FD06010P) ,  繊維物性一般  (YM02010H)

タイトルに関連する用語 (7件)： デュピルマブ ,  アトピー性皮膚炎 ,  成人 ,  盲 ,  研究 ,  安全性 ,  有効性