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J-GLOBAL ID：202002263483686434   整理番号：20A0772011

ナルコレプシーの参加者におけるSolriamfetusの無作為化第3相試験による機能的転帰,作業生産性および生活の質の測定【JST・京大機械翻訳】

Measures of functional outcomes, work productivity, and quality of life from a randomized, phase 3 study of solriamfetol in participants with narcolepsy

著者 (17件)： Emsellem Helene A. (The Center for Sleep&Wake Disorders, Chevy Chase, MD, USA) ,  Emsellem Helene A. (George Washington University Medical Center, Washington, DC, USA) ,  Thorpy Michael J. (Montefiore Medical Center, Bronx, NY, USA) ,  Lammers Gert Jan (Department of Neurology, Leiden University Medical Center, Leiden, the Netherlands) ,  Shapiro Colin M. (University of Toronto, Toronto, ON, Canada) ,  Mayer Geert (Hephata Klinik, Schwalmstadt, Germany) ,  Mayer Geert (Philipps University Marburg, Marburg, Germany) ,  Plazzi Giuseppe (Department of Biomedical and Neuromotor Sciences, University of Bologna, Bologna, Italy) ,  Chen Dan (Jazz Pharmaceuticals, Palo Alto, CA, USA) ,  Carter Lawrence P. (Jazz Pharmaceuticals, Palo Alto, CA, USA) ,  Carter Lawrence P. (University of Arkansas for Medical Sciences, Little Rock, AR, USA) ,  Villa Kathleen F. (Jazz Pharmaceuticals, Palo Alto, CA, USA) ,  Lee Lawrence (Jazz Pharmaceuticals, Palo Alto, CA, USA) ,  Menno Diane (Jazz Pharmaceuticals, Philadelphia, PA, USA) ,  Black Jed (Jazz Pharmaceuticals, Palo Alto, CA, USA) ,  Black Jed (Stanford Center for Sleep Sciences and Medicine, Palo Alto, CA, USA) ,  Dauvilliers Yves (Gui-de-Chauliac Hospital, CHU Montpellier, INSERM U1061, France)
資料名： Sleep Medicine  (Sleep Medicine)
巻： 67  ページ： 128-136  発行年： 2020年 
JST資料番号： W3198A  ISSN： 1389-9457  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： オランダ (NLD)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： ドーパミン/ノルエピネフリン再取り込み阻害剤であるSolriamfetol(以前のJZP-110)は,ナルコレプシー(75~150mg/d)または閉塞性睡眠時無呼吸(37.5~150mg/d)に関連する過剰な昼間眠気を有する成人の覚醒を改善するために米国で承認されている。無作為化二重盲検プラセボ対照試験において,機能的状態,健康関連クオリティオブライフ(HRQoL),および労働生産性に及ぼすソルriフェトールの影響を評価した。ナルコレプシー(N=239)を有する参加者を,12週間にわたり,ソラリアンフェトール75,150または300mgまたはプラセボにランダム化した。結果尺度は,睡眠質問票短版(FOSQ-10)の機能的転帰,36-Itex Short Form Health Survey version 2(SF-36v2),および特異的健康問題(WPAI:SHP)に対する作業能力と活動影響アンケートを含んでいた。反復測定による混合効果モデルを,プラセボ対プラセボ比較のために使用した。12週目に,ソラリアンフェトールはFOSQ-10総スコアを増加させ,300mg(1.45[0.31,2.59])でプラセボ(95%CI)と最大の平均差を示した。SF-36v2に関して,改善対プラセボは,身体的成分要約スコア(300mg:2.22[0.04,4.41])および役割の身体的,一般的健康および活力のサブスケールにおいて観察された。WPAI:SHPにおいて,ソルリアンフェトール150mgは全体の仕事障害対プラセボ(-15.5[-29.52,-1.47])を減少させ,150と300mgは活性障害対プラセボ(-10.05[-19.48,-0.62]と-13.49[-23.19,-3.78])を減少させた。ほとんどの治療緊急有害事象(TEAEs)は重症度が軽度または中等度であった。一般的なTEAEは頭痛,悪心,食欲不振,鼻咽頭炎,口渇,不安であった。Solriamfetolは,機能状態,HRQoL,および作業生産性の測定を,特に150および300mg用量で改善した。ほとんどのTEAEは軽度から中等度であった。ClinicalTrials.gov識別子NCT02348593,EudraCT数2014-005487-15。Copyright 2020 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 作業能力 ,  労働生産性 ,  偽薬 ,  食欲不振 ,  頭痛 ,  吐き気 ,  二重盲検法 ,  アンケート ,  口渇 ,  *ナルコレプシー ,  *第三相試験
準シソーラス用語： 鼻咽頭炎 ,  眠気 ,  重症度 ,  有害事象 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (4件)： Solriamfetus ,  JZP-110 ,  過剰な日中の眠気 ,  ナルコレプシー

分類 (3件)： 食品一般  (FJ01010Y) ,  精神障害  (GR03000A) ,  神経系の疾患  (GN03000O)

タイトルに関連する用語 (5件)： ナルコレプシー ,  参加者 ,  第3相試験 ,  機能的転帰 ,  生活の質