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J-GLOBAL ID:202002265200536673   整理番号:20A1015596

皮下アバタセプト投与を受けた多関節症の若年性特発性関節炎を有する患者におけるジフテリア/破傷風ワクチンに対する抗体反応の維持【JST・京大機械翻訳】

Maintenance of antibody response to diphtheria/tetanus vaccine in patients aged 2-5 years with polyarticular-course juvenile idiopathic arthritis receiving subcutaneous abatacept
著者 (17件):
資料名:
巻: 18  号:ページ: 1-7  発行年: 2020年 
JST資料番号: U7534A  ISSN: 1546-0096  資料種別: 逐次刊行物 (A)
記事区分: 短報  発行国: イギリス (GBR)  言語: 英語 (EN)
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免疫抑制効果を有する疾患修飾抗リウマチ薬を受ける多関節性若年性特発性関節炎(pJIA)患者はワクチン予防接種のリスクが増加する可能性がある。このサブ研究は,pJIA患者における研究登録前に与えられたジフテリアおよび破傷風ワクチン接種に対する保護抗体反応を評価した。これは,活性pJIA(N=219)を有する小児における皮下アバタセプトの24か月,単腕,オープンラベル,多施設,第III相試験(NCT01844518)のサブ研究であった。2~5歳の患者に対し,2か月以上の週体重(10-<25kg[50mg],25-<50kg[87.5mg])皮下アバタセプト治療(メトトレキサートおよび/または低用量コルチコステロイドを含む)を行い,登録前にジフテリア/テタヌスワクチンを投与した。ジフテリア/テタヌス(>0.1IU/mL)に対する保護抗体レベルと安全性を評価した。全体として,29人の患者が分析された:19人(65.5%),1人(3.4%)および9人(31.0%)の患者は,アバタセプト曝露のそれぞれ>12,6-12および2-<6か月を有した。すべての患者はテタヌスに対する保護抗体レベルを有し,26人(89.7%)の患者はジフテリアに対する保護抗体レベルを有していた。ジフテリアに対する保護抗体レベルのない3人の患者のうち,各々は,0.1IU/mLの抗体レベルを有し,保護のより低い閾値を示した。メトトレキサートおよび/または低用量コルチコステロイドの併用は抗体レベルに明らかな影響を及ぼさなかった。24か月の間に,ジフテリアまたはテタヌスの症例を含む予想外の有害事象は報告されなかった。2~24か月の毎週皮下アバタセプトを投与したpJIAの2~5歳の患者は,メトトレキサートおよび/または低用量コルチコステロイドの併用有り無しにかかわらず,新しい安全性シグナルなしで効果的なジフテリアおよび破傷風予防接種を維持した。ClinicalTrials.gov(NCT01844518);2013年5月1日;https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01844518?term=NCT01844518&rank=1.Copyright 2020 The Author(s) All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】
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