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J-GLOBAL ID：202002265213013007   整理番号：20A0608441

テノホビルアラフェンアミド(TAF)投与後のヒト血漿中のテノホビル(TFV)の定量のためのLC-MS/MS法:開発,検証,交差検証,および血漿TFV安定剤としてのギ酸の使用【JST・京大機械翻訳】

An LC-MS/MS method for determination of tenofovir (TFV) in human plasma following tenofovir alafenamide (TAF) administration: Development, validation, cross-validation, and use of formic acid as plasma TFV stabilizer

著者 (10件)： Xiao Deqing (Gilead Sciences Inc, Foster City, CA, USA) ,  Ling Kah Hiing John (Gilead Sciences Inc, Foster City, CA, USA) ,  Tarnowski Thomas (Gilead Sciences Inc, Foster City, CA, USA) ,  Majeed Sophia R. (Gilead Sciences Inc, Foster City, CA, USA) ,  German Polina (Gilead Sciences Inc, Foster City, CA, USA) ,  Kearney Brian P. (Gilead Sciences Inc, Foster City, CA, USA) ,  Zhao Yuwen (QPS, LLC, Newark, DE, USA) ,  Chen Yuan-Shek (QPS, LLC, Newark, DE, USA) ,  Ma Lili (Frontage Laboratories (Shanghai) Co., Ltd, Shanghai, China) ,  zhang Tianyi (Frontage Laboratories (Shanghai) Co., Ltd, Shanghai, China)
資料名： Analytical Biochemistry  (Analytical Biochemistry)
巻： 593  ページ： Null  発行年： 2020年 
JST資料番号： H0177B  ISSN： 0003-2697  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： オランダ (NLD)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： テノホビルジソプロキシールフマル酸(TDF)とテノホビルアフェエナミド(TAF)は,同じ活性細胞内代謝産物,TFV-二リン酸(TFV-DP)を有するテノホビル(TFV)プロドラッグである。TAFはTFV-DPをTDFより効率的かつ低用量で標的細胞に送達し,それによりTFVへの全身曝露を実質的に低下させ,TDFに比べて骨と腎臓の安全性を改善した。このように,TAF投与後のTFVの定量のために開発された方法は,TDF投与後のTFVの定量から2つの重要な違いを含んだ。最初に,収集直後のヒト血漿試料(500μL)を20%ギ酸(40μL)(プラズマ:ギ酸比100:8)で処理し,TAFのTFVへの加水分解を最小化し,TFV濃度の過大評価を回避した。第2に,種々のTFV検証試験を,投与後2時間以内に採取した臨床試料中の高いTAF:TFV比を模倣するために,TAFの存在下で実施した。TFVの定量法を開発し,米国研究室で検証し,FDAとEMAガイドラインに従った。TAFの全体的臨床研究を支援するために,本法を米国研究室と中国研究室の間で交差検証(一方向)し,健康な中国人被験者を含む臨床研究からの血漿試料中のTFV測定に成功裏に使用した。Copyright 2020 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 二リン酸 ,  *安定剤 ,  *血漿 ,  加水分解 ,  *ヒト ,  バイオアッセイ ,  定量分析 ,  プロドラッグ ,  代謝産物 ,  脂肪族カルボン酸
準シソーラス用語： 被験者 ,  臨床研究 ,  低用量 ,  *LC/MS/MS , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (10件)： テノホビル ,  TFV ,  テノホビルalアミド ,  TAF ,  安定性 ,  LC-MS/MS ,  生物分析 ,  方法検証 ,  交差検証 ,  ギ酸

分類 (1件)： 酵素一般  (EB09010D)

物質索引 (2件)： テノホビル ,  ギ酸

タイトルに関連する用語 (13件)： TAF ,  投与 ,  ヒト ,  血漿 ,  テノホビル ,  定量 ,  LC-MS ,  MS法 ,  開発 ,  検証 ,  交差 ,  安定剤 ,  ギ酸