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J-GLOBAL ID：202002265265410472   整理番号：20A2757781

日本と米国の自発報告からの妊娠中の精神医療を受けている患者における有害事象報告:潜在クラス分析を用いたアプローチ【JST・京大機械翻訳】

Adverse event reports in patients taking psychiatric medication during pregnancy from spontaneous reports in Japan and the United States: an approach using latent class analysis

著者 (6件)： Anzai Tatsuhiko (Keio University Graduate School of Health Management, Fujisawa-shi, Japan) ,  Anzai Tatsuhiko (Statistics Analysis Department 1, Tokyo, Japan) ,  Takahashi Kunihiko (Department of Biostatistics, Nagoya University Graduate School of Medicine, Nagoya, Japan) ,  Watanabe Michiko (Keio University Graduate School of Health Management, Fujisawa-shi, Japan) ,  Mochizuki Mayumi (Keio University Faculty of Pharmacy, Tokyo, Japan) ,  Murashima Atsuko (Japan Drug Information Institute in Pregnancy (J-TIS), National Center for Child Health and Development, Tokyo, Japan)
資料名： BMC Psychiatry (Web)  (BMC Psychiatry (Web))
巻： 20  号： 1  ページ： 1-14  発行年： 2020年 
JST資料番号： U7447A  ISSN： 1471-244X  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： イギリス (GBR)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 市販前期間における臨床試験において,妊娠女性に投与された有害事象(AE)と精神医学薬の間の関係については殆ど知られていない。本研究は,米国(FAERS-US)における日本有害事象報告(JADER)データベースおよび食品医薬品局有害事象報告システムからのAEの市販後自然報告を用いて,妊娠中に投与された精神医学によるAE関連の報告を分析する。著者らは,潜在的クラス分析を介してクラスとして決定された薬物パターンを有するJADERおよびFAERS-USデータベースから得られたデータを比較することによって,妊娠中に投与された精神医学のAE報告をまとめた。AE報告のオッズ比(ORs)は,各クラスが精神医学なしのものと比較されたシステム臓器クラスに分類された。全AE報告の間の妊娠における精神医学下のAE報告の割合は,JADERとFAERS-USでそれぞれ22.0%と16.6%であった。妊娠中の精神医学の10,389報告を11クラスに分類した。JADERにおける4つ以上の精神薬を受けている患者の割合は,FAERS-USにおけるそれより大きかった。JADERにおけるAEと投薬パターンの組み合わせにおける報告の最大数は,4またはそれ以上の投薬(OR=9.1)のクラスからの「一般疾患と投与部位条件に対して169であり,一方,FAERS-USにおけるそれは,1,654であり,単一精神医学(OR=2.8)のクラスから,「傷,中毒,および処置合併症の1,654であった。主なAE報告と関連AEは,精神医学的投薬を受けている妊婦の投薬パターンに依存して異なった。本研究は,各薬物療法パターンで報告されているAEの予測を提供するかもしれない。結論:AE報告と投薬パターンの間の関連の知見は,妊娠中の精神医学投与の改善を助けるが,これらの結果を明らかにするためには更なるデータセットに関する更なる研究が必要である。Copyright 2020 The Author(s) All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： データベース ,  精神医学 ,  *妊娠 ,  米国食品医薬品局 ,  薬物療法 ,  臨床試験 ,  *精神医療 ,  合併症 ,  妊婦
準シソーラス用語： 副作用情報 ,  *有害事象 ,  JADER , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (6件)： 妊娠 ,  有害事象 ,  精神科医療 ,  自然報告 ,  潜在クラス分析 ,  多剤

分類 (3件)： 中毒一般  (GD06010Q) ,  抗腫よう薬の臨床への応用  (GW16020L) ,  免疫療法薬・血液製剤の臨床への応用  (GW22020O)

引用文献 (42件)：

• Arch Gen Psychiatry.; Impact of maternal depression on infant nutritional status and illness: A cohort study; A Rahman, Z Iqbal, J Bunn, H Lovel, R Harrington; 61; 2004; 946-952; 10.1001/archpsyc.61.9.946; citation_id=CR1
• J Perinat Neonatal Nurs.; Psychiatric disorders in pregnancy; C Mullem, J Tillett; 23; 2009; 124-130; 10.1097/JPN.0b013e3181a4bf3b; citation_id=CR2
• Arch Gen Psychiatry.; Psychiatric disorders in pregnant and postpartum women in the United States; O Vesga-López, C Blanco, K Keyes, M Olfson, BF Grant, DS Hasin; 65; 2008; 805-815; 10.1001/archpsyc.65.7.805; citation_id=CR3
• Japanese Soc Gen Hosp Psychiatry.; Examination of pregnancies in patients with psychiatric disorders: the relationships between fetal or neonatal complications and maternal psychotropic drug use; H Takada, M Yanagida, T Tomioka, K Kanai, M Takaya, R Kimura; 25; 2013; 287-294; citation_id=CR4
• PLoS One.; Prevalence of antidepressant use during pregnancy in Denmark, a nation-wide cohort study; E Jimenez-Solem, JT Andersen, M Petersen, K Broedbaek, NL Andersen, C Torp-Pedersen; 8; 2013; 1-8; 10.1371/journal.pone.0063034; citation_id=CR5

タイトルに関連する用語 (8件)： 日本 ,  米国 ,  報告 ,  妊娠 ,  精神医療 ,  患者 ,  有害事象報告 ,  潜在クラス分析