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J-GLOBAL ID:202002266039325956   整理番号:20A0673520

米国FDA推奨外の患者に対する舌下神経刺激因子の転帰【JST・京大機械翻訳】

Hypoglossal Nerve Stimulator Outcomes for Patients Outside the U.S. FDA Recommendations
著者 (8件):
資料名:
巻: 130  号:ページ: 866-872  発行年: 2020年 
JST資料番号: E0766D  ISSN: 0023-852X  資料種別: 逐次刊行物 (A)
記事区分: 原著論文  発行国: アメリカ合衆国 (USA)  言語: 英語 (EN)
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目的:舌下神経刺激(HGN)は,無呼吸低呼吸指数(AHI)が>15から≦65イベント/時間の患者における閉塞性睡眠時無呼吸(OSA)の治療とAHIの中心無呼吸指数(CAI)<25%,薬物誘発睡眠内視鏡における完全な同心崩壊,および推奨肥満指数(BMI)<32kg/m2に対して現在承認されている。これらのガイドラインの外にあるにもかかわらず,サルベージ処置として移植された患者18名を提示する。【方法】:HGNを受けたすべての患者を含んだが,すべてのFDAガイドラインを満たさなかった。ベースラインおよびHGN滴定PSG,Epworth眠気スコア(ESS)およびBMIからの人口統計学的データ,以前のOSA治療,睡眠ポリグラフ(PSG)パラメータを,手術前後に比較した。結果:18人の患者が同定された:94.4%の男性,年齢中央値63歳。7例は以前の睡眠手術を受けた。4名はAHI<15(平均10.5イベント/時間),4名はAHI>65(平均86.9イベント/時間),2名はCAI(AHIの平均31.3%)を有し,12名はBMI>32kg/m2(範囲32.1~39.1)を有した。AHIの中央値は,滴定ポリソムノグラフィー(P=0.0006)で25.3から3.75イベント/時間に減少し,オキシヘモグロビン飽和度は82%から88.5%(P=0.0001)に増加し,ESSの中央値は11から7.5に低下した(P=0.0016)。15名(83.3%)の患者は外科的成功(AHI>50%およびAHI<20イベント/時間)を達成し,12名(66.7%)はAHI<5イベント/時間であった。CAI>25%の患者は治療に成功しなかった。中央値順守=33.5時間/週。結論:HGN(67%)に対する食品および医薬品局ガイドライン外の患者の成功率は,1年のSTAR試験結果(66%)と類似していた。今後の研究は,これらのガイドラインの拡大を考慮する必要がある。レベルOF証拠:4つの喉頭鏡,130:886-872,2020。Copyright 2020 Wiley Publishing Japan K.K. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】
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分類 (2件):
分類
JSTが定めた文献の分類名称とコードです
呼吸器の疾患  ,  呼吸器の診断 

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